Lassen Sie uns über den Job sprechen
Bei uns finden Sie spannende Jobs und Projekte für unterschiedliche Fachgebiete. Wir sind tätig in den Bereichen Festanstellung, freiberufliche Projekte und Zeitarbeit. Laden Sie einfach Ihr Profil hoch und wir melden uns umgehend. Sollte für Sie kein passender Job dabei sein, so freuen wir uns über Ihre Initiativbewerbung.
Passt das zu Ihnen?
Regulatory & Clinical Manager (m/w/d) (DE)
[17700]
Clinical Affairs, Klinische Bewertung, MDR, MEDDEV 2.7/1 rev. 4
Ihre Aufgaben ·Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung wissenschaftlicher Bewertungsberichte für zahnmedizinische Werkstoffe und Produkte (klinisch & biologisch) ·Sicherstellung der regulatorischen Konformität gemäß geltender Medizinprodukte-Gesetzgebung ·Entwicklung von Marktzulassungsstrategien für neue Produktlinien im Medizinproduktebereich ·Systematische Auswertung wissenschaftlicher Fachliteratur sowie Interpretation klinischer Datensätze ·Begleitung und Überwachung klinischer Prüfungen inkl. Kommunikation mit externen Partnern ·Steuerung und Dokumentation von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten ·Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen Bereichen wie Produktentwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung ·Pflege von Netzwerken in Fachkreisen sowie Repräsentation auf wissenschaftlichen Veranstaltungen Ihr Profil ·Abschluss in Zahnmedizin, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder einem verwandten Ingenieurbereich – kombiniert mit Interesse an klinisch-wissenschaftlichen Themen ·Praktische Erfahrung in der Erstellung klinischer oder biologischer Bewertungen von Vorteil ·Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte, bevorzugt mit Bezug zur Dentalbranche, wünschenswert ·Solide Grundlage im wissenschaftlichen Arbeiten sowie Begeisterung für Medical Writing ·Sicheres Navigieren in regulatorischen und wissenschaftlichen Fragestellungen ·Gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Word und Excel ·Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift