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Freelance Consultant Batch Record Review / MES (w/m/d) (DE)
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Werum PAS-X, SAP, GMP, Electronic Batch Records, Chargenprotokoll-Bearbeitung, Pharmazeutische Dokumentation, Verfahrenstechnik, QA-Compliance
Freelance Consultant Batch Record Review / MES | Freelance | West-Österreich | Start: sofort | Dauer: 6 Monate | Über das Projekt Unser Kunde sucht zur Peak-Überbrückung zwei erfahrene GMP-Dokumentationsspezialisten. Das Projekt fokussiert sich auf die sorgfältige Bearbeitung und Dokumentation von Chargenprotokollen in einem hochregulierten Umfeld. Die Tätigkeit erfolgt unter QA-Aufsicht und erfordert fundierte Kenntnisse in SAP und idealerweise WERUM PAS sowie eine präzise, GMP-konforme Arbeitsweise bei der Prüfung von Batch Records und den dazugehörigen Exceptions und Plausibilitätskontrollen. Ihre Aufgaben ·Bearbeitung und Dokumentation von Chargenprotokollen gemäß GMP-Standards ·Prüfung von Exceptions auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Plausibilität ·Verfahrenstechnische Dokumentation von Produktionsprozessen (Rührvorgänge, Wiegeprozesse, Kesselüberführung) ·Enge Zusammenarbeit mit dem QA-Team zur Sicherstellung der Qualitätsstandards Ihr Profil ·Fundierte Erfahrung mit Electronic Batch Records (EBR) und Manufacturing Execution Systems (Anwenderseitig) ·Sichere Anwendung von Werum PAS-X von Vorteil und SAP notwendig ·Vertieftes Verständnis von GMP-Richtlinien und pharmazeutischer Dokumentation ·Erfahrung in der Verfahrenstechnik und Produktionsdokumentation ·Sehr gute deutsche Sprachkenntnisse, Englisch von Vorteil ·Präzise und detailorientierte Arbeitsweise in reguliertem Umfeld Projektdetails ·Projektstart: Ab sofort ·Projektdauer: 6 Monate (Option auf Verlängerung für weitere 6 Monate) ·Einsatzort: Westösterreich (Onsite) ·Auslastung: Vollzeit (100%)