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Sachkundige Person (m/w/d) (DE)
[12614]
QP
Positionstitel: Sachkundige Person (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: QP Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Oberbayern Aufgaben: ·Bewertung von qualitätsrelevanten Abweichungen, Reklamationen und OOS-Ergebnissen ·Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits ·Verantwortung für die Einhaltung von SOPs, GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen ·Durchführung des Batch Record Reviews Qualifikationen: ·Qualified Person nach §15 AMG ·Erfahrung im nationalen und internationalen Arzneimittelrecht ·3-jährige Erfahrung im Bereich der QC oder QA ·Verhandlungssicheres Englisch