RA Specialist, CE Mark (m, w, d)

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RA Specialist, CE Mark (m, w, d) (DE)

[13022]

RA, CE Mark, Riskclass 2a, Software, ISO 13485, ISO 14971

Zu besetzendes Projekt: RA Specialist, CE Mark (m, w, d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: RA,CE Mark,Riskclass 2a,Software,ISO 13485,ISO 14971 Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 12 Monate Auftragsvolumen: 0 Stunde(n) Einsatzort: Zürich, Schweiz Aufgaben: Fokus Entwicklungsbegleitende Zulassung in DE für EU / Zertifzierung nach ISO 13485 Betreuung des QM System betreuen (ISO 13485, ISO 14971, MDR) (Klasse I und IIa Medizinprodukt) Weitere Themen QMB, datenschutzbeauftragter, sicherheitsbeauftragten nach ISO 27001 Vorlagen bauen für Management-Prozesse (Templates, SOPs) Qualifikationen: ISO 13485, ISO 14971, ISO 27001, MDR Erfahrung mit digitalen Therapieanwendungen Erfahrung im schaffen von pragmatischen Strukturen Erfahrung im Austausch mit Notified Bodys Erfahrung im erwirken eines CE-Marks

Zürich, Schweiz ASAP Freiberuflich

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