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Department Head Biometrics (m/w/d) (DE)
[13200]
Biometrics in clinical trials, Biostatistik, Statistics for Life sciences, Immunology, Oncology
Positionstitel: Department Head Biometrics (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Biometrics in clinical trials, Biostatistik, Statistics for Life sciences, Immunology, Oncology, Phase I-IV Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Norddeutschland / 100% Mobile Office mögl. Aufgaben: ·Fachliche und disziplinarische Leitung und strategische Ausrichtung des Biometrie- und statistischen Programmierungsteams ·Entwicklung und Umsetzung innovativer statistisch-methodischer Konzepte für klinische Entwicklungsprogramme im Bereich Onkologie und Immunologie auf globaler Ebene ·Aktive Beteiligung an der statistischen Planung, präzisen Datenanalyse und aussagekräftigen Berichterstattung von klinischen Studien (Phasen I bis III) ·Durchführung von Due Diligence-Prozessen zur Beurteilung und Bewertung potenzieller Produkte im Hinblick auf statistische Relevanz ·Kontinuierliche Weiterentwicklung und Implementierung effizienter Prozesse und Qualitätsstandards im Bereich Biometrie und statistische Programmierung ·Vertretung der Statistikabteilung bei regulatorischen Behörden (FDA, EMEA etc.) ·Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen um die fachliche Expertise in cross-funktionalen Projektteams einzubringen ·Förderung des Teamgeistes, Entwicklung der Mitarbeiter und Gewährleistung einer effektiven Ressourcenauslastung ·Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle Trends und technologische Innovationen im Bereich Biometrie und statistische Programmierung und deren Anwendung im Unternehmen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium im Bereich Statistik, medizinische Biometrie oder Mathematik ·Mehrjährige Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie (mind. 7 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Berufserfahrung i.d. klinischen Forschung in den Therapiegebieten Onkologie und/oder Immunologie ·Tiefgreifende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Statistik und Statistischer Programmierung, ebenso wie mit CDISC-Datenstandards, Statistischer Programmierung mit SAS & R und anderen gängigen statistischen Spezial-Software-Paketen ·Nachweisbare Expertise mit statistischen Methoden in den Phasen I-IV (Dosis-Wirkung-Modellierung, popPK-Modelle, pharmakometrischer Modellierung, BV/BE-Studien) und bayesianische Methoden ·Soft Skills: Führungskompetenz, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationstärke, Teamgeist ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich