Lassen Sie uns über den Job sprechen
Bei uns finden Sie spannende Jobs und Projekte für unterschiedliche Fachgebiete. Wir sind tätig in den Bereichen Festanstellung, freiberufliche Projekte und Zeitarbeit. Laden Sie einfach Ihr Profil hoch und wir melden uns umgehend. Sollte für Sie kein passender Job dabei sein, so freuen wir uns über Ihre Initiativbewerbung.
Passt das zu Ihnen?
Qualified Person nach AMBO 2009 §7 (gn) (DE)
[13278]
Qualified Person
Positionstitel: Qualified Person nach AMBO 2009 §7 (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualified Person Mögliches Gehalt: ab 85.000,00 € Einsatzort: Linz, Österreich Aufgaben: ·Sicherstellung der Qualitätsstandards von Fertigarzneimitteln udn Wirkstoffem ·Ansprechpartner für das Team und Schnittstelle zu allen Abteilungen ·Abweichungen, Reklamationen, OOS und Change Management ·Optimierung der SOPs ·Duchführung von Risikoanalysen, Product Quality Reviews ·Sicherstellung der qualitätsrelevanten Dokumentation ·Erstellung von Quality Agreements ·Behördenkorrespondenz mit amerikanischen Behörden, Mängelbearbeitung ·Bewertung der Regelwerke ·Zulassungsänderungen ·Kundenkorrespondenz ·Mithilfe bei Audits (Selbstinspektionen, Kunden Audits, Behörden Audits) Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ·Qualifikation als Qualified Person gemäß AMG zu agieren ·langjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich pharmazeutischer Unternehmen und in der Qualitätssicherung ·GDistributionP Erfahrung ·Organisations- und Kommunikationsfähigkeit ·EIgenverantwortung und hohe Entscheidungsqualität ·Mut, Entscheidungen zu treffen ·Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (fließend) Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 85.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.