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Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)

[13307]
Regulatory Affairs, Technische Dokumentation

Positionstitel: Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Regulatory Affairs,Technische Dokumentation Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Würzburg Aufgaben: • Eigenständige Durchführung von Zulassungsprojekten weltweit  • Mitwirkung bei der Erstellung und Freigabe technischer Dokumentationen aus regulatorischer Sicht • Unterstützung bei der Umsetzung der MDR  • Mitwirkung bei der Erstellung der Risiko- und Usability Engineering-Akte  • Überwachung und Durchführung regulatorischer Anforderungen, Optimierung bei RAProzessen Qualifikationen: • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem ingenieurwissenschaftlichen Studiengang  • mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, sowie grundlegende Kenntnisse über Zulassungen von aktiven Medizinprodukten (Klasse IIa und IIb)  • Affinität und Erfahrung in der Erstellung von technischen Dokumenten  • Kommunikations- und Verhandlungsgeschick  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse  • Eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise  • Ausgeprägte Hands-On Mentalität

map Raum Würzburg date_range ab sofort update Festangestellt


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