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Freelance Usability & Human Factors Engineer (m/w/d) (DE)
[13320]
ISO 14971, IEC62366, FMEA, Human Factors, Regulatory Affairs
Zu besetzendes Projekt: Freelance Usability & Human Factors Engineer (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: ISO 14971,IEC62366,FMEA,Human Factors,Regulatory Affairs Projektstart: 15.07.2023 Projektdauer: 4 Monate Auftragsvolumen: 640 Stunde(n) Einsatzort: Großraum München Aufgaben: - Bearbeitung der Aufgaben zur Evaluierung der Gebrauchstauglichkeit - Aktualisierung und Pflege der Usability Akte nach IEC 62366 - Beratung in der Durchführung von Anwenderstudien und Studienkoordination und Auswertung - Pflege und Entwicklung der Design Risikoanalyse nach ISO 14971 - Prüfen von Gebrauchsanweisungen - Erstellung User Interface Spezifikationen - Abstimmung mit internen Fachbereichen aus der R&D, Regulatory & Medical Affairs, Produktmanagement Qualifikationen: - Ausbildung: Ingenieurswissenschaften - Erfahrung in Human Factors/Usability Engineering (IEC 62366) für Medizinprodukte - Erfahrungen im Risk Management nach ISO 14971 - Kenntnisse in der Durchführung von FMEAs - gute Englischkenntnisse