Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d)

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Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) (DE)

[13325]

Regulatory Affairs

Zu besetzendes Projekt: Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) Projektstart: 24.07.2023 Projektdauer: 6 Monate Auslastung: 20-30 Wochenstunden Einsatzort: Österreich (remote) Aufgaben: ·Eigenständiges Lifecycle-Management zugelassener Produkte ·Selbstständiges Planen und Durchführen von Änderungsanzeigen im europäischen DCP/MRP/nat. Verfahren ·Selbständige Erstellung zulassungsrelevanter CMC Dokumente zur Vorbereitung von Änderungsanzeigen (zB. Herstellungstransfer, Änderungen beim Primärpackmittel) ·Beratung bei abteilungsübergreifenden Projekten mit Zulassungsbeteiligung (Rezepturänderung, Lohnherstellerwechsel) Qualifikationen: ·naturwissenschaftlicher Hintergrund ·Erfahrung im CMC Writing ·Deutsch und Englisch - fließend in Wort und Schrift

Österreich (hybrid) 24.07.2023 Freiberuflich

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