Projektbeschreibung
Single-Use Design Consultant (m/w/d) (DE)
Constaff GmbH [15197]
Für unseren Kunden in Göttingen suchen wir einen Single-Use Design Consultant (m/w/d). Aufgaben: ·Bewertung und fachliche Ausarbeitung bestehender Entwürfe für Single-Use Assemblies im biopharmazeutischen Umfeld ·Definition und Spezifikation von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen und relevanten Single-Use-Komponenten unter Berücksichtigung technischer, qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen ·Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen, Stücklisten, Entwicklungsdokumentationen und SAP-Dokumentationen ·Dokumentation technischer Bewertungen, Designentscheidungen, Änderungsbedarfe sowie relevanter Qualitäts- und Produktionsanforderungen ·Erstellung und Dokumentation von Verifikations- und Validierungskonzepten sowie Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen ·Bereitstellung einer dokumentierten und abgestimmten Entwicklungslösung als Grundlage für den Prototypenaufbau und die weitere Industrialisierung ·Anwendung der Tools SAP und Polarion Anforderungen: ·Technischer Hintergrund in Produktentwicklung, Kunststofftechnik oder Fluidtechnik ·Kenntnisse in Design Reviews, technischen Entscheidungsprozessen und der fachlichen Bewertung technischer Entwicklungslösungen ·Verständnis von Konstruktionskonzepten, Systemarchitekturen und technischen Lösungsoptionen im Produktentwicklungsumfeld ·Kenntnisse in Single-Use-Systemen, Fluidführungssystemen oder vergleichbaren technischen Produktlösungen ·Verständnis von Schlauchsystemen, Kunststoffkomponenten, Filtration, Pumpen, Sensorik und zugehörigen Systemarchitekturen ·Verständnis qualitätsrelevanter und regulierter Entwicklungsprozesse, beispielsweise in der Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie oder vergleichbaren Branchen Haben Sie Zeit und Interesse an einem spannenden Projekt? Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme!
- Bewertung und fachliche Ausarbeitung bestehender Entwürfe für Single-Use Assemblies im biopharmazeutischen Umfeld
- Definition und Spezifikation von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen und relevanten Single-Use-Komponenten unter Berücksichtigung technischer, qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen
- Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen, Stücklisten, Entwicklungsdokumentationen und SAP-Dokumentationen
- Dokumentation technischer Bewertungen, Designentscheidungen, Änderungsbedarfe sowie relevanter Qualitäts- und Produktionsanforderungen
- Erstellung und Dokumentation von Verifikations- und Validierungskonzepten sowie Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen
- Bereitstellung einer dokumentierten und abgestimmten Entwicklungslösung als Grundlage für den Prototypenaufbau und die weitere Industrialisierung
- Anwendung der Tools SAP und Polarion
- Technischer Hintergrund in Produktentwicklung, Kunststofftechnik oder Fluidtechnik
- Kenntnisse in Design Reviews, technischen Entscheidungsprozessen und der fachlichen Bewertung technischer Entwicklungslösungen
- Verständnis von Konstruktionskonzepten, Systemarchitekturen und technischen Lösungsoptionen im Produktentwicklungsumfeld
- Kenntnisse in Single-Use-Systemen, Fluidführungssystemen oder vergleichbaren technischen Produktlösungen
- Verständnis von Schlauchsystemen, Kunststoffkomponenten, Filtration, Pumpen, Sensorik und zugehörigen Systemarchitekturen
- Verständnis qualitätsrelevanter und regulierter Entwicklungsprozesse, beispielsweise in der Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie oder vergleichbaren Branchen
Julia Barth