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Softwarevalidierer (m/w/d) Pharma (DE)

[4518]
Englisch, GMP, MasterControl, Softwarevalidierer, Syspro

Planung, Durchführung und Dokumentation der Softwarevalidierung Validierung von GMP-relevanten Computersystemen (z. B. Produktions-, Labor-, Qualitäts- oder IT-Systeme) Erstellung und Pflege von Validierungskonzepten, Testplänen und Testfällen, Testprotokollen und Validierungsberichten Bewertung von Abweichungen (Deviations) und Änderungen (Change Control) Sicherstellung der GMP-Konformität eingesetzter Software Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, IT, Fachbereichen und externen Dienstleistern Vorbereitung und Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Planung, Durchführung und Dokumentation der Softwarevalidierung

Validierung von GMP-relevanten Computersystemen (z. B. Produktions-, Labor-, Qualitäts- oder IT-Systeme)

Erstellung und Pflege von Validierungskonzepten, Testplänen und Testfällen, Testprotokollen und Validierungsberichten

Bewertung von Abweichungen (Deviations) und Änderungen (Change Control)

Sicherstellung der GMP-Konformität eingesetzter Software

Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, IT, Fachbereichen und externen Dienstleistern

Vorbereitung und Unterstützung bei Audits und Inspektionen

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Nils Schmidt

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