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Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10048]
Clinical, Clinical Projekt Management, Pharma, Top 100 CISA

Hallo Frau Serafim, das Blatt dreht sich manchmal sehr schnell. Aktuell haben wir 2 Stellen als klinischer Projektmanager zu besetzen und suchen neue Kandidaten. Folgende Aufgaben erwarten die Kandidaten: Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus ; einer der Kandidaten sollte auch Erfahrung in der Gesamt-Kalkulation von klinischen Studien mitbringen. Mitwirkung an der Erstellung und Review essentieller Studiendokumente wie Prüfplan, Patienteninformation, Studienmanuals Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs während der Studienphasen Budgetverantwortung: Budgetplanung und Budgetkontrolle unter Einhaltung von Qualität und Zeitplan sowie Steuerung der Personalressourcen im Projekt Führung und Koordination des Projektteams bestehend aus Mitarbeitern des Projektmanagements, Monitorings, Datenmanagements und  Safety sowie von externen Projektteams Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen und anderen Behörden Feasibility/Auswahl und Management der Studienzentren Risikomanagement in der Studie über die gesamte Projektlaufzeit Mitarbeit im Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren Folgendes Profil sollten die Bewerber haben: Studium der Naturwissenschaften/ Clinical Research/ Gesundheitsökonomie o.ä, oder medizinischer Dokumentationsassistent (m/w/d), Clinical Research Associate, Studienschwester, Studienpfleger, Studienassistent (m/w/d) mit entsprechender Berufserfahrung 4-5 Jahre Berufserfahrung als klinischer Projektmanager bei der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien, insbesondere in AMG oder MDR-Studien. Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen (ICH-GCP, AMG, MDR) und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie sehr gutes analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise Teamfähigkeit und Agilität gepaart mit Organisationsfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit und Selbstständigkeit Sehr starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowie sehr gute Kenntnisse bei der Anwendung von MS Office und MS Project Wir bieten den Kandidaten: Eine spannendes Arbeitsspektrum im innovativen Umfeld mit der Beeinflussbarkeit des eigenen Aufgabenbereiches Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit weltweit renommierten Experten Die Anbindung an das Wissen einer Exzellenzuniversität Ein engagiertes, dynamisches und interdisziplinäres Team im modernen Arbeitsumfeld Vereinbarkeit von Beruf und Alltag durch flexible Arbeitszeiten sowie mobiles Arbeiten Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung aufgrund von jährlichen Zielvereinbarungen Einen Arbeitsort im Herzen von Dresden oder Berlins (jeweils ein PM pro Standort) -> mobiles Arbeiten mit teilweiser Büropräsenz möglich Jahresgehalt zwischen 55T und 60T € Die Suche eilt und wir möchten die beiden Stellen möglichst bald besetzen. Ich hoffe, Sie können uns bei der Suche unterstützen. Viele Grüße Carsta Köhler ____________________________ Dr. Carsta Köhler Fachliche Leitung Klinische Forschung

Hallo Frau Serafim,

 

das Blatt dreht sich manchmal sehr schnell. Aktuell haben wir 2 Stellen als klinischer Projektmanager zu besetzen und suchen neue Kandidaten. Folgende Aufgaben erwarten die Kandidaten:

  • Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus ; einer der Kandidaten sollte auch Erfahrung in der Gesamt-Kalkulation von klinischen Studien mitbringen.

  • Mitwirkung an der Erstellung und Review essentieller Studiendokumente wie Prüfplan, Patienteninformation, Studienmanuals

  • Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs während der Studienphasen

  • Budgetverantwortung: Budgetplanung und Budgetkontrolle unter Einhaltung von Qualität und Zeitplan sowie Steuerung der Personalressourcen im Projekt

  • Führung und Koordination des Projektteams bestehend aus Mitarbeitern des Projektmanagements, Monitorings, Datenmanagements und  Safety sowie von externen Projektteams

  • Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen und anderen Behörden

  • Feasibility/Auswahl und Management der Studienzentren

  • Risikomanagement in der Studie über die gesamte Projektlaufzeit

  • Mitarbeit im Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren

Folgendes Profil sollten die Bewerber haben:

  • Studium der Naturwissenschaften/ Clinical Research/ Gesundheitsökonomie o.ä, oder medizinischer Dokumentationsassistent (m/w/d), Clinical Research Associate, Studienschwester, Studienpfleger, Studienassistent (m/w/d) mit entsprechender Berufserfahrung

  • 4-5 Jahre Berufserfahrung als klinischer Projektmanager bei der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien, insbesondere in AMG oder MDR-Studien.

  • Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen (ICH-GCP, AMG, MDR) und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen

  • Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen

  • Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie sehr gutes analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise

  • Teamfähigkeit und Agilität gepaart mit Organisationsfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit und Selbstständigkeit

  • Sehr starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowie sehr gute Kenntnisse bei der Anwendung von MS Office und MS Project

Wir bieten den Kandidaten:

  • Eine spannendes Arbeitsspektrum im innovativen Umfeld mit der Beeinflussbarkeit des eigenen Aufgabenbereiches

  • Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen

  • Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit weltweit renommierten Experten

  • Die Anbindung an das Wissen einer Exzellenzuniversität

  • Ein engagiertes, dynamisches und interdisziplinäres Team im modernen Arbeitsumfeld

  • Vereinbarkeit von Beruf und Alltag durch flexible Arbeitszeiten sowie mobiles Arbeiten

  • Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung aufgrund von jährlichen Zielvereinbarungen

  • Einen Arbeitsort im Herzen von Dresden oder Berlins (jeweils ein PM pro Standort) -> mobiles Arbeiten mit teilweiser Büropräsenz möglich

  • Jahresgehalt zwischen 55T und 60T €

Die Suche eilt und wir möchten die beiden Stellen möglichst bald besetzen.

Ich hoffe, Sie können uns bei der Suche unterstützen.

Viele Grüße

Carsta Köhler
____________________________
Dr. Carsta Köhler
Fachliche Leitung Klinische Forschung

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Christina Serafim

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