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Sachkundige Person (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9009]
Qualified Person

IHRE AUFGABEN: Verantwortlich für die Einhaltung von GMP und für die Arzneimittelfreigabe nach AMG Zuständig für die Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen am Produktionsstandort Mitwirkung bei der Ursachenforschung, Bewertung von Nichtkonformitäten und CAPAs Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themenbereiche Enge Zusammenarbeit mit der Herstellung, Qualitätskontrolle und Supply Chain IHR PROFIL: Approbation als Apotheker oder eine vergleichbare Ausbildung Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person) Einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines internationalen Pharmaunternehmens Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: GMP, GDP, ISO Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil Durchsetzungsvermögen und Erfahrung in der Mitarbeiterführung von Vorteil

IHRE AUFGABEN:

 

  • Verantwortlich für die Einhaltung von GMP und für die Arzneimittelfreigabe nach AMG

  • Zuständig für die Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen am Produktionsstandort

  • Mitwirkung bei der Ursachenforschung, Bewertung von Nichtkonformitäten und CAPAs

  • Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themenbereiche

  • Enge Zusammenarbeit mit der Herstellung, Qualitätskontrolle und Supply Chain

 

 

IHR PROFIL:

 

  • Approbation als Apotheker oder eine vergleichbare Ausbildung

  • Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person)

  • Einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines internationalen Pharmaunternehmens

  • Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: GMP, GDP, ISO

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

  • Analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil

  • Durchsetzungsvermögen und Erfahrung in der Mitarbeiterführung von Vorteil

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Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
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