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Leitung Quality Management/Qualified Person (m/w/d) (DE)
Aristo Personnel [9039]
Qualified Person, Qualitätssicherung
Für ein mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen im Raum Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung Quality Management/Qualified Person (m/w/d) IHRE AUFGABEN: Fachliche und disziplinarische Führung von ca. 12 Mitarbeitern Verantwortung für die Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und Standards Bewertung und Freigaben von Arzneimittelchargen Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themenbereiche Zuständig für die Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen am Produktionsstandort Durchführung von Inspektionen und Audits Ansprechpartner für behördliche Anfragen Enge Zusammenarbeit mit den anverwandten Abteilungen IHR PROFIL: Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person) Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen Einschlägige Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der disziplinarischen Führung Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Sicherer Umgang mit MS-Office und SAP von Vorteil DAS ERWARTET SIE: Abwechslungsreiche Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Sozialleistungen Eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem attraktiven Gehalt
Für ein mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen im Raum Berlin suchen wir zum
nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung Quality Management/Qualified Person (m/w/d)
IHRE AUFGABEN:
-
Fachliche und disziplinarische Führung von ca. 12 Mitarbeitern
-
Verantwortung für die Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und Standards
-
Bewertung und Freigaben von Arzneimittelchargen
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Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themenbereiche
-
Zuständig für die Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen am Produktionsstandort
-
Durchführung von Inspektionen und Audits
-
Ansprechpartner für behördliche Anfragen
-
Enge Zusammenarbeit mit den anverwandten Abteilungen
IHR PROFIL:
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Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person)
-
Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen
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Einschlägige Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der disziplinarischen Führung
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Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
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Analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil
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Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
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Sicherer Umgang mit MS-Office und SAP von Vorteil
DAS ERWARTET SIE:
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Abwechslungsreiche Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
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Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
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Flexible Arbeitszeiten
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Betriebliche Sozialleistungen
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Eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem attraktiven Gehalt
Huyen Pham