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Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9932]
Clinical, Clinical Projekt Management, Pharma, Top 100 CISA

Job gezogen nach SSO Dr. Henriette Marius Tasks Responsibility for planning, conduct and reporting of international clinical trials Leading the Clinical Trial Team, coordinating and overseeing all operational activities Ensuring that clinical trials are conducted according to protocol, SOPs, ICH/GCP and other regulations Planning and supervising trial timelines, quality and budget Oversight of all trial-related activities outsourced to CRO`s Supporting process improvement and SOP generation for Clinical Research department Verantwortung für die Planung, Durchführung und Berichterstattung von internationalen klinischen Studien Leitung des Clinical Trial Teams, Koordination und Überwachung aller operativen Aktivitäten Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Protokoll, SOPs, ICH/GCP und anderen Vorschriften durchgeführt werden Planung und Überwachung von Zeitplan, Qualität und Budget der Studie Beaufsichtigung aller prüfungsbezogenen Aktivitäten, die an CRO`s ausgelagert sind Unterstützung bei der Prozessverbesserung und SOP-Erstellung für die Abteilung Klinische Forschung Profil University degree on life science or health related field or other professional qualifications degree, PhD preferred At least 5 years of international experience as a Clinical Trial Manager for Clinical Research Phase I-III Firm knowledge of ICH/GCP rules and relevant laws and regulations Strong communication skills and experience of operating in an international environment, ability to build strong relationships Ability to work independently and manage priorities, as well as operate as leader of interdisciplinary and international teams Fluent communication skills in English and ideally good German skills Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biowissenschaften oder des Gesundheitswesens oder ein anderer berufsqualifizierender Abschluss, PhD bevorzugt Mindestens 5 Jahre internationale Erfahrung als Clinical Trial Manager für klinische Forschung Phase I-III Fundierte Kenntnisse der ICH/GCP-Regeln und der relevanten Gesetze und Vorschriften Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in einem internationalen Umfeld, Fähigkeit zum Aufbau guter Beziehungen Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Prioritäten zu setzen sowie als Leiter interdisziplinärer und internationaler Teams zu agieren Fließende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und idealerweise gute Deutschkenntnisse Klinische Studien (Phase I-III) gesamtheiltich planen, durchführen, überwachen, bewerten Clinical Trial Team fachlich führen und verantworten Studiendurchführung gemäß Protokoll, SOPs, ICH/GCP sicherstellen Studien-Timelines und -Budget planen und überwachen Kommunkation mit CROs und Überwachung aller ausgelagerter Aktivitäten Studienbezogene Dokumentationen und Pläne entwicklen und implementieren Prozessverbesserung und SOP-Generierung aus Clinical-Sicht unterstützten Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung als klinischer Projektmanager Umfangreiche Erfahrung mit onkologischen/hämatologischen Indikationen in den Phasen I-III Soft Skills: Kommunikationsstärke, Flexibilität, lösungsorientierte Arbeitsweise Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift Internationale Reisebreitschaft (ca. 20%)

Job gezogen nach SSO Dr. Henriette Marius

 

Tasks

  • Responsibility for planning, conduct and reporting of international clinical trials

  • Leading the Clinical Trial Team, coordinating and overseeing all operational activities

  • Ensuring that clinical trials are conducted according to protocol, SOPs, ICH/GCP and other regulations

  • Planning and supervising trial timelines, quality and budget

  • Oversight of all trial-related activities outsourced to CRO`s

  • Supporting process improvement and SOP generation for Clinical Research department

 

  • Verantwortung für die Planung, Durchführung und Berichterstattung von internationalen klinischen Studien

  • Leitung des Clinical Trial Teams, Koordination und Überwachung aller operativen Aktivitäten

  • Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Protokoll, SOPs, ICH/GCP und anderen Vorschriften durchgeführt werden

  • Planung und Überwachung von Zeitplan, Qualität und Budget der Studie

  • Beaufsichtigung aller prüfungsbezogenen Aktivitäten, die an CRO`s ausgelagert sind

  • Unterstützung bei der Prozessverbesserung und SOP-Erstellung für die Abteilung Klinische Forschung

 

Profil

  • University degree on life science or health related field or other professional qualifications degree, PhD preferred

  • At least 5 years of international experience as a Clinical Trial Manager for Clinical Research Phase I-III

  • Firm knowledge of ICH/GCP rules and relevant laws and regulations

  • Strong communication skills and experience of operating in an international environment, ability to build strong relationships

  • Ability to work independently and manage priorities, as well as operate as leader of interdisciplinary and international teams

  • Fluent communication skills in English and ideally good German skills

 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biowissenschaften oder des Gesundheitswesens oder ein anderer berufsqualifizierender Abschluss, PhD bevorzugt

  • Mindestens 5 Jahre internationale Erfahrung als Clinical Trial Manager für klinische Forschung Phase I-III

  • Fundierte Kenntnisse der ICH/GCP-Regeln und der relevanten Gesetze und Vorschriften

  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in einem internationalen Umfeld, Fähigkeit zum Aufbau guter Beziehungen

  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Prioritäten zu setzen sowie als Leiter interdisziplinärer und internationaler Teams zu agieren

  • Fließende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und idealerweise gute Deutschkenntnisse

 


Klinische Studien (Phase I-III) gesamtheiltich planen, durchführen, überwachen, bewerten

Clinical Trial Team fachlich führen und verantworten

Studiendurchführung gemäß Protokoll, SOPs, ICH/GCP sicherstellen

Studien-Timelines und -Budget planen und überwachen

Kommunkation mit CROs und Überwachung aller ausgelagerter Aktivitäten

Studienbezogene Dokumentationen und Pläne entwicklen und implementieren

Prozessverbesserung und SOP-Generierung aus Clinical-Sicht unterstützten

 

Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium

Mehrjährige Berufserfahrung als klinischer Projektmanager

Umfangreiche Erfahrung mit onkologischen/hämatologischen Indikationen in den Phasen I-III

Soft Skills: Kommunikationsstärke, Flexibilität, lösungsorientierte Arbeitsweise

Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Internationale Reisebreitschaft (ca. 20%)

 

 

 

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Direct contact

Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200


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