Alle Stellenangebote im Überblick
Die Tätigkeitsfelder bei EXCO sind vielseitig und bieten eine breite Palette an beruflichen Möglichkeiten. Wir suchen kontinuierlich Fachkräfte aus den Ingenieur- und Naturwissenschaften, der Informatik sowie weiteren Fachrichtungen. Werde Teil unseres innovativen Teams. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam die Zukunft zu gestalten!
Passt das zu deinem Profil?
Senior Consultant (m/w/d) Computerized System Validation (DE)
[1138]
Du hast Freude daran, komplexe IT-Validierungsprojekte im regulierten Umfeld zu leiten und Kunden bei der Einhaltung von GxP-Vorschriften zu unterstützen? Du prüfst gerne Systeme und Prozesse auf Einhaltung der regulatorischen Vorschriften und Möglichkeiten zur Verbesserung? Werde Teil unseres dynamischen Teams in unserer Business Unit IT Quality Services und gestalte die Zukunft der Computerized System Validation (CSV) in der Pharma- und Medizintechnik. Deine Aufgaben ·Du leitest IT-Compliance- und CSV-Projekte in regulierten Branchen und nutzt dabei innovative Technologien, um Validierungsprozesse effizienter zu gestalten. ·Du entwickelst und implementierst toolgestützte Validierungsprozesse und führst Risikoanalysen durch, um die Einhaltung von GxP-Richtlinien sicherzustellen. ·In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden validierst du Cloud- oder on-premise IT-Systeme in agilen oder traditionellen Prozessen. Dein Profil ·Mind. 5 Jahre Erfahrung im GxP-Umfeld und den regulatorischen Anforderungen (EU/US, bspw. FDA CFR Title 21 Part 11, EU GMP Annex 11 und Annex 15, GAMP5). ·Freude an gemeinsamen Projekten sowie am eigenverantwortlichen Arbeiten und verfügst über eine strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch. ·Erfahrung mit der Anwendung von ALM-Tools, der Validierung von KI-basierten Systemen oder der Anwendung von KI im Rahmen der Validierung sind von Vorteil. Unsere Benefits Unbefristete Festanstellung mit Sicherheit: Uns gibt es seit 1994! Flexible Arbeitszeiten: Du kannst dir deine Arbeitszeit im Rahmen der Gleitzeit frei einteilen. Ortsunabhängiges Arbeiten: Wir bieten dir einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz und geben dir zusätzlich die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten. Einstieg mit Onboarding Programm: Du wirst von einem Paten begleitet, damit du dich rasch bei uns wohlfühlen und zurechtfinden kannst. Familienfreundliches Unternehmen: Wir unterstützen dich und deine Familie, z.B. mit einer Kindergartenbezuschussung und 5 Tagen Kinderkrankengeld bei 100% Lohnausgleich. Attraktive Vergütungsmodelle: Du erhältst ein Jahresgehalt, genießt zusätzliche Urlaubstage und bezahlten Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen. Überstunden werden durch Freizeitausgleich, oder, mit einem Zuschlag von 25 % vergütet. Individuelles Coaching: Stillstand ist Rückschritt. Deshalb geben wir dir die Möglichkeit, dich weiterzuentwickeln. Wir organisieren auf dich abgestimmte Weiterbildungen. Mitarbeiterevents: In regelmäßigen Abständen veranstalten wir für dich und deine Kollegen Freizeitevents, bei denen Spaß und die Freude am Miteinander im Vordergrund stehen. Mitarbeitervorteile: Du genießt viele Corporate Benefits wie Rabatte bei namhaften Herstellern, eine betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, eine Unfallversicherung, die auch privat gültig ist. Bike-Leasing-Angebote: Wir bieten dir die Möglichkeit Fahrräder zu attraktiven Konditionen zu leasen. Die Räder stehen sowohl für private als auch geschäftliche Nutzung zur Verfügung. Warum du bei EXCO starten solltest EXCO ist ein inhabergeführter technischer Dienstleister für Entwicklung und Qualitätssicherung mit einer mittlerweile 30-jährigen Erfolgs- und Wachstumsgeschichte. Mit über 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an 8 Standorten realisieren wir innovative Projekte für unsere global agierenden Kunden aus den Branchen Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Chemie. Wir bieten unseren Mitarbeitenden langfristige Berufsperspektiven und die Möglichkeit, gemeinsam mit uns in einer krisensicheren Branche zu wachsen. Weitere Informationen über EXCO als Arbeitgeber und deinen Einstiegs- und Entwicklungsmöglichkeiten findest du auf unserer Karriereseite. Wir freuen uns darauf dich kennenzulernen!
Deine Aufgaben
- Du leitest IT-Compliance- und CSV-Projekte in regulierten Branchen und nutzt dabei innovative Technologien, um Validierungsprozesse effizienter zu gestalten.
- Du entwickelst und implementierst toolgestützte Validierungsprozesse und führst Risikoanalysen durch, um die Einhaltung von GxP-Richtlinien sicherzustellen.
- In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden validierst du Cloud- oder on-premise IT-Systeme in agilen oder traditionellen Prozessen.
Dein Profil
- Mind. 5 Jahre Erfahrung im GxP-Umfeld und den regulatorischen Anforderungen (EU/US, bspw. FDA CFR Title 21 Part 11, EU GMP Annex 11 und Annex 15, GAMP5).
- Freude an gemeinsamen Projekten sowie am eigenverantwortlichen Arbeiten und verfügst über eine strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Erfahrung mit der Anwendung von ALM-Tools, der Validierung von KI-basierten Systemen oder der Anwendung von KI im Rahmen der Validierung sind von Vorteil.
Unsere Benefits
Unbefristete Festanstellung mit Sicherheit: Uns gibt es seit 1994!
Flexible Arbeitszeiten: Du kannst dir deine Arbeitszeit im Rahmen der Gleitzeit frei einteilen.
Ortsunabhängiges Arbeiten: Wir bieten dir einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz und geben dir zusätzlich die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten.
Einstieg mit Onboarding Programm: Du wirst von einem Paten begleitet, damit du dich rasch bei uns wohlfühlen und zurechtfinden kannst.
Familienfreundliches Unternehmen: Wir unterstützen dich und deine Familie, z.B. mit einer Kindergartenbezuschussung und 5 Tagen Kinderkrankengeld bei 100% Lohnausgleich.
Attraktive Vergütungsmodelle: Du erhältst ein Jahresgehalt, genießt zusätzliche Urlaubstage und bezahlten Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen. Überstunden werden durch Freizeitausgleich, oder, mit einem Zuschlag von 25 % vergütet.
Individuelles Coaching: Stillstand ist Rückschritt. Deshalb geben wir dir die Möglichkeit, dich weiterzuentwickeln. Wir organisieren auf dich abgestimmte Weiterbildungen.
Mitarbeiterevents: In regelmäßigen Abständen veranstalten wir für dich und deine Kollegen Freizeitevents, bei denen Spaß und die Freude am Miteinander im Vordergrund stehen.
Mitarbeitervorteile: Du genießt viele Corporate Benefits wie Rabatte bei namhaften Herstellern, eine betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, eine Unfallversicherung, die auch privat gültig ist.
Bike-Leasing-Angebote: Wir bieten dir die Möglichkeit Fahrräder zu attraktiven Konditionen zu leasen. Die Räder stehen sowohl für private als auch geschäftliche Nutzung zur Verfügung.
Cindy Nunius