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Die Tätigkeitsfelder bei EXCO sind vielseitig und bieten eine breite Palette an beruflichen Möglichkeiten. Wir suchen kontinuierlich Fachkräfte aus den Ingenieur- und Naturwissenschaften, der Informatik sowie weiteren Fachrichtungen. Werde Teil unseres innovativen Teams. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam die Zukunft zu gestalten!
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Consultant (m/w/d) Qualifizierung und Validierung – GMP reguliertes Umfeld (DE)
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In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass Produktionsanlagen und Systeme unserer Kundschaft höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen und leisten damit einen direkten Beitrag zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Ihre Aufgaben: ·Durchführung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioningmassnahmen gemäss GMP und relevanter Normen ·Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Pläne und -Berichte ·Steuerung und Koordination von Lieferanten, inklusive Vorbereitung und Durchführung von FATs und SATs als Teil der Inbetriebnahme ·Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess ·Übernahme von Aufgaben in der Projekt- oder Teilprojektleitung innerhalb komplexer Kundenprojekte Ihr Profil: ·Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation ·Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (z. B. GMP, ISO, FDA) ·Erfahrung in der Leitung oder Teilverantwortung technischer Projekte sowie in der Koordination interdisziplinärer Teams und externer Partner ·Kundenorientiertes Denken, sicheres Auftreten und ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten ·Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch Unsere Benefits Unbefristete Festanstellung oder Projektvertrag: Wir bieten Ihnen Sicherheit und gleichzeitig grösstmögliche Flexibilität. Sinnstiftende Tätigkeit: Ihre Arbeit leistet einen wichtigen Beitrag dazu, dass Innovationen möglichst rasch beim Patienten ankommen. Flexible Arbeitszeiten: Arbeitszeitgestaltung im Rahmen einer Gleitzeitregelung. Ortsunabhängig Arbeiten: Wir geben Ihnen die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und bieten einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz im Headquarter in Root oder bei unserer Kundschaft vor Ort. Strukturiertes Onboarding: Deine Gotte/Dein Götti unterstützt dich in den ersten Wochen bei allen Fragen rund um deinen Einstieg bei uns. IT-Ausstattung: Sie erhalten ein Geschäftshandy und -Laptop. Individuelle Weiterbildung: Wir fördern Ihre fachliche und persönliche Entwicklung mit auf Sie abgestimmten Angeboten. Firmenevents: Regelmässige Freizeitaktivitäten stärken das Miteinander. Work-Life-Balance: Familienfreundliche Unternehmenskultur, Sonderurlaub und Massnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben. Über uns Seit über 20 Jahren stehen wir für Swiss Made Quality im Gesundheitssektor. Möchten Sie mit Ihrer Arbeit die Qualität und Sicherheit im Gesundheitswesen aktiv mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Weitere Informationen über EXCO als Arbeitgeber finden Sie auf unserem Karriereportal. Details zu den Leistungen der EXCO Consulting GmbH erhalten Sie hier: EXCO CH. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!
In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass Produktionsanlagen und Systeme unserer Kundschaft höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen und leisten damit einen direkten Beitrag zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioningmassnahmen gemäss GMP und relevanter Normen
- Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Pläne und -Berichte
- Steuerung und Koordination von Lieferanten, inklusive Vorbereitung und Durchführung von FATs und SATs als Teil der Inbetriebnahme
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess
- Übernahme von Aufgaben in der Projekt- oder Teilprojektleitung innerhalb komplexer Kundenprojekte
Ihr Profil:
- Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (z. B. GMP, ISO, FDA)
- Erfahrung in der Leitung oder Teilverantwortung technischer Projekte sowie in der Koordination interdisziplinärer Teams und externer Partner
- Kundenorientiertes Denken, sicheres Auftreten und ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Unsere Benefits
Unbefristete Festanstellung oder Projektvertrag: Wir bieten Ihnen Sicherheit und gleichzeitig grösstmögliche Flexibilität.
Sinnstiftende Tätigkeit: Ihre Arbeit leistet einen wichtigen Beitrag dazu, dass Innovationen möglichst rasch beim Patienten ankommen.
Flexible Arbeitszeiten: Arbeitszeitgestaltung im Rahmen einer Gleitzeitregelung.
Ortsunabhängig Arbeiten: Wir geben Ihnen die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und bieten einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz im Headquarter in Root oder bei unserer Kundschaft vor Ort.
Strukturiertes Onboarding: Deine Gotte/Dein Götti unterstützt dich in den ersten Wochen bei allen Fragen rund um deinen Einstieg bei uns.
IT-Ausstattung: Sie erhalten ein Geschäftshandy und -Laptop.
Individuelle Weiterbildung: Wir fördern Ihre fachliche und persönliche Entwicklung mit auf Sie abgestimmten Angeboten.
Firmenevents: Regelmässige Freizeitaktivitäten stärken das Miteinander.
Work-Life-Balance: Familienfreundliche Unternehmenskultur, Sonderurlaub und Massnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
Über uns
Seit über 20 Jahren stehen wir für Swiss Made Quality im Gesundheitssektor. Möchten Sie mit Ihrer Arbeit die Qualität und Sicherheit im Gesundheitswesen aktiv mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Weitere Informationen über EXCO als Arbeitgeber finden Sie auf unserem Karriereportal. Details zu den Leistungen der EXCO Consulting GmbH erhalten Sie hier: EXCO CH.
Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!
Cindy Nunius