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Die Tätigkeitsfelder bei EXCO sind vielseitig und bieten eine breite Palette an beruflichen Möglichkeiten. Wir suchen kontinuierlich Fachkräfte aus den Ingenieur- und Naturwissenschaften, der Informatik sowie weiteren Fachrichtungen. Werde Teil unseres innovativen Teams. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam die Zukunft zu gestalten!
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Qualification & Validation Engineer (m/w/d) im GMP Umfeld (DE)
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In dieser Position sorgst du dafür, dass Produktionsanlagen und Systeme im GMP-regulierten Umfeld höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Gemeinsam mit erfahrenen Fachpersonen arbeitest du daran, dass Arzneimittel und Medizinprodukte zuverlässig und normgerecht hergestellt werden und leistest so einen direkten Beitrag zur Gesundheit von Patientinnen und Patienten. Deine Aufgaben ·Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen gemäss GMP und relevanten Normen ·Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Plänen und -Berichten ·Koordination von Lieferantenaktivitäten, inklusive Vorbereitung und Begleitung von FATs und SATs ·Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess Dein Profil ·Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation ·Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (GMP, ISO, FDA) ·Erfahrung in der Projektarbeit und in der Koordination interdisziplinärer Teams ·Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch Unsere Benefits Einstieg mit Perspektive und Sicherheit: Über 20 Jahre Erfahrung als stabiler Arbeitgeber in Root bei Luzern. Arbeiten mit Wirkung: Deine Ideen und dein Einsatz tragen dazu bei, dass medizinische Innovationen schneller dort ankommen, wo sie gebraucht werden – bei den Patientinnen und Patienten Flexible Arbeitszeiten: Dank moderner Gleitzeitregelung Ortsunabhängiges Arbeiten: Homeoffice, unser modernes Headquarter in Root oder direkt bei unseren Kundinnen und Kunden Strukturierte Einarbeitung: Persönliche Begleitung durch Mentorinnen und Mentoren Moderne Arbeitsausstattung: Geschäftslaptop und Smartphone Weiterbildung: Gezielte Förderung deiner fachlichen und persönlichen Entwicklung Rundum versorgt: Gratis Heiß- und Kaltgetränke, Snacks und, kostenlose Parkplätze und ein Bahnhof direkt am Standort Teamspirit erleben: Regelmässige Events und gemeinsame Aktivitäten Work-Life-Balance: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Job, Familie und Freizeit mit Sonderurlaub und individuellen Angeboten Über uns: Seit über 20 Jahren stehen wir für Swiss Made Quality im Gesundheitssektor. Möchtest du mit deiner Arbeit die Qualität und Sicherheit im Gesundheitswesen aktiv mitgestalten? Dann bist du bei uns genau richtig! Deine Ansprechpartnerin für Bewerbungsprozess: Cindy Nunius I Recruiting Switzerland I +41 41 455 24 77 Deine fachlicher Ansprechpartner: Luca Girstmair I Site Lead Root I +41 78 216 76 11
- Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen gemäss GMP und relevanten Normen
- Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Plänen und -Berichten
- Koordination von Lieferantenaktivitäten, inklusive Vorbereitung und Begleitung von FATs und SATs
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (GMP, ISO, FDA)
- Erfahrung in der Projektarbeit und in der Koordination interdisziplinärer Teams
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Cindy Nunius