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Die Tätigkeitsfelder bei EXCO sind vielseitig und bieten eine breite Palette an beruflichen Möglichkeiten. Wir suchen kontinuierlich Fachkräfte aus den Ingenieur- und Naturwissenschaften, der Informatik sowie weiteren Fachrichtungen. Werde Teil unseres innovativen Teams. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam die Zukunft zu gestalten!
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Qualification & Validation Engineer (m/w/d) im GMP Umfeld (DE)
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In dieser Position sorgst du dafür, dass Produktionsanlagen und Systeme im GMP-regulierten Umfeld höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Gemeinsam mit erfahrenen Fachpersonen arbeitest du daran, dass Arzneimittel und Medizinprodukte zuverlässig und normgerecht hergestellt werden und leistest so einen direkten Beitrag zur Gesundheit von Patientinnen und Patienten. Deine Aufgaben ·Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen gemäss GMP und relevanten Normen ·Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Plänen und -Berichten ·Koordination von Lieferantenaktivitäten, inklusive Vorbereitung und Begleitung von FATs und SATs ·Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess Dein Profil ·Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation ·Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (GMP, ISO, FDA) ·Erfahrung in der Projektarbeit und in der Koordination interdisziplinärer Teams ·Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch Unsere Benefits Einstieg mit Perspektive und Sicherheit: Perfekte Möglichkeit für Berufseinsteigerinnen und Berufseinsteiger bei einem etablierten Arbeitgeber mit über 20 Jahren Erfahrung – begleitet durch erfahrene Mentorinnen und Mentoren. Arbeiten mit Wirkung: Deine Ideen und dein Einsatz tragen dazu bei, dass medizinische Innovationen schneller dort ankommen, wo sie gebraucht werden – bei den Patientinnen und Patienten. Flexible Arbeitszeiten: Dank moderner Gleitzeitregelung. Ortsunabhängiges Arbeiten: Homeoffice, unser modernes Headquarter in Root oder direkt bei unseren Kundinnen und Kunden. Strukturierte Einarbeitung: Persönliche Begleitung durch Mentorinnen und Mentoren. Moderne Arbeitsausstattung: Geschäftslaptop und Smartphone. Weiterbildung: Gezielte Förderung deiner fachlichen und persönlichen Entwicklung. Rundum versorgt: Gratis Heiss- und Kaltgetränke, Snacks, kostenlose Parkplätze und ein Bahnhof direkt am Standort. Teamspirit erleben: Regelmässige Events und gemeinsame Aktivitäten. Work-Life-Balance: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Job, Familie und Freizeit mit Sonderurlaub und individuellen Angeboten. Über uns Seit über 20 Jahren stehen wir für Swiss Made Quality im Gesundheitssektor. Du möchtest mit deiner Arbeit die Qualität und Sicherheit im Gesundheitswesen aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! Deine Ansprechpartnerin für den Bewerbungsprozess: Michelle Nowak I Recruiting Switzerland I +41 41 560 53 07 Dein fachlicher Ansprechpartner: Luca Girstmair I Site Lead Root I +41 78 216 76 11
In dieser Position sorgst du dafür, dass Produktionsanlagen und Systeme im GMP-regulierten Umfeld höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Gemeinsam mit erfahrenen Fachpersonen arbeitest du daran, dass Arzneimittel und Medizinprodukte zuverlässig und normgerecht hergestellt werden und leistest so einen direkten Beitrag zur Gesundheit von Patientinnen und Patienten.
Deine Aufgaben
- Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen gemäss GMP und relevanten Normen
- Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Plänen und -Berichten
- Koordination von Lieferantenaktivitäten, inklusive Vorbereitung und Begleitung von FATs und SATs
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (GMP, ISO, FDA)
- Erfahrung in der Projektarbeit und in der Koordination interdisziplinärer Teams
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Unsere Benefits
Einstieg mit Perspektive und Sicherheit: Perfekte Möglichkeit für Berufseinsteigerinnen und Berufseinsteiger bei einem etablierten Arbeitgeber mit über 20 Jahren Erfahrung – begleitet durch erfahrene Mentorinnen und Mentoren.
Arbeiten mit Wirkung: Deine Ideen und dein Einsatz tragen dazu bei, dass medizinische Innovationen schneller dort ankommen, wo sie gebraucht werden – bei den Patientinnen und Patienten.
Flexible Arbeitszeiten: Dank moderner Gleitzeitregelung.
Ortsunabhängiges Arbeiten: Homeoffice, unser modernes Headquarter in Root oder direkt bei unseren Kundinnen und Kunden.
Strukturierte Einarbeitung: Persönliche Begleitung durch Mentorinnen und Mentoren.
Moderne Arbeitsausstattung: Geschäftslaptop und Smartphone.
Weiterbildung: Gezielte Förderung deiner fachlichen und persönlichen Entwicklung.
Rundum versorgt: Gratis Heiss- und Kaltgetränke, Snacks, kostenlose Parkplätze und ein Bahnhof direkt am Standort.
Teamspirit erleben: Regelmässige Events und gemeinsame Aktivitäten.
Work-Life-Balance: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Job, Familie und Freizeit mit Sonderurlaub und individuellen Angeboten.
Über uns
Seit über 20 Jahren stehen wir für Swiss Made Quality im Gesundheitssektor. Du möchtest mit deiner Arbeit die Qualität und Sicherheit im Gesundheitswesen aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!
Deine Ansprechpartnerin für den Bewerbungsprozess:
Michelle Nowak I Recruiting Switzerland I +41 41 560 53 07
Dein fachlicher Ansprechpartner:
Luca Girstmair I Site Lead Root I +41 78 216 76 11
Michelle Nowak