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Qualitätsmanager - MDR/AMG (m/w/d) (DE)

[4486]
AMG (Arzneimittelgesetz), ANSI, CAPA (Corrective and Preventive Action), Change Control, GDP, GMP, MDR (Medical Device Regulation), Qualitätsmanagement, Risikomanagement

Bereichsverantwortung und Sicherstellung der Konformität gem. GMP, GDP und MDR Erstellung, Aktualisierung und Schulung von Arbeitsanweisungen (SOPs) Angemessene Schulungen der Arbeitsanweisungen (SOPs)  Durchführung GMP-Schulungen Vorbereitung, Durchführung/Begleitung von internen und externen Audits Bearbeiten von Änderungsanträgen (Change Control) und Abweichungen (Deviations) in Trackwise Unterstützung Reklamationsbearbeitung, Retourenmanagement Erstellen und Überprüfen von QA-Agreements Erstellen von Risikoanalysen Berichterstattung der Kennzahlen an die Corporate Quality-Abteilung Anforderungen: Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement Sehr gute Kenntnisse GMP, GDP, AMWHV Erste Kenntnisse MDR (Medical Device Regulation) Erfahrung im Abweichungs-, CAPA-Management Erfahrung Risikomanagement gem. ISO 14971 Erfahrung Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit Erfahrung mit: SAP, Trackwise Sprachen: Deutsch, Englisch (beide sicher in Wort & Schrift)

map Baden-Württemberg, date_range 01/2021 update Temporary


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