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Apotheker als Qualified Person (gn) (DE)

[5190]
Leiter Qualität, Leiter Qualitätskontrolle, Leiter Qualitätssicherung/-kontrolle, Qualified Person, § 14

Unser Mandant ist eines der Global Top Ten Pharmaunternehmen mit einer beeindruckenden Historie in der Entwicklung und Vermarktung von innovativen Arzneimitteln in unterschiedlichen Therapiefelder. Zusätzlich überzeugt unser Kunde durch Produktinnovationen, die bereits und heute und auch in Zukunft in der Entwicklungspipeline stehen. Zum nächstmöglichen Eintrittstermin suchen wir für den weiteren Ausbau der Abteilung "Quality Management" zwei engagierte Pharmazeuten als Qualified Person (gn) Apotheker/in als Sachkundige Person für Marktprodukte und Clinical Supply Ihre Aufgaben ·Die aktive Einflussnahme auf die Weiterentwicklung, Sicherstellung und  Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf EU Regularien und GMP ·Teilnahme an und Durchführung von Audits im Rahmen des Qualitätssicherungssystems bei  Filialen, Lohnherstellern sowie Auftragslaboren ·Mitarbeit bis hin zur Leitung von lokalen und globalen Projekten ·Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit internationalen Stakeholdern ·Wahrnehmung von Apothekertätigkeiten wie z.B. Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten und Mitarbeit in der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie Ihre Qualifikationen ·Approbation als Apotheker/in sowie vorhandene Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person / Qualified Person), mindestens aber 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle (pharmaz. Produktion) ·Gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel und des nationalen Arzneimittelrechts ·Verhandlungssichere Englischkenntnisse ·Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, Belastbarkeit sowie Kommunikations- & Verhandlungsgeschick ·Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte Das wird Ihnen geboten Diese Stellen sind im Rahmen einer Neuschaffung und einer Nachfolgeregelung zu besetzen. Die Tätigkeit kann partiell vom home-office aus ausgeübt werden (nach Absprache, ca. 50%), eine Anwesenheit vor Ort ist bedingt durch die Freigaben notwendig. Darüber hinaus bietet unser Kunde ·Flexibles Arbeiten (örtlich und zeitlich) - auch eine Teilzeitoption ist möglich ·Gleitzeitmodell zur Vereinbarung von Familie und Beruf ·30 Tage Urlaub ·Überstundenregelung ·uvm. Für weitere Fragen steht Ihnen gerne Herr Jan Büscher unter der Rufnummer +49 441 21879-17 zur Verfügung.

Unser Mandant ist eines der Global Top Ten Pharmaunternehmen mit einer beeindruckenden Historie in der Entwicklung und Vermarktung von innovativen Arzneimitteln in unterschiedlichen Therapiefelder.
Zusätzlich überzeugt unser Kunde durch Produktinnovationen, die bereits und heute und auch in Zukunft in der Entwicklungspipeline stehen.

Zum nächstmöglichen Eintrittstermin suchen wir für den weiteren Ausbau der Abteilung "Quality Management" zwei engagierte Pharmazeuten als


Qualified Person (gn)
Apotheker/in als Sachkundige Person für Marktprodukte und Clinical Supply

Ihre Aufgaben
  • Die aktive Einflussnahme auf die Weiterentwicklung, Sicherstellung und  Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf EU Regularien und GMP
  • Teilnahme an und Durchführung von Audits im Rahmen des Qualitätssicherungssystems bei  Filialen, Lohnherstellern sowie Auftragslaboren
  • Mitarbeit bis hin zur Leitung von lokalen und globalen Projekten
  • Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit internationalen Stakeholdern
  • Wahrnehmung von Apothekertätigkeiten wie z.B. Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten und Mitarbeit in der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie

Ihre Qualifikationen

  • Approbation als Apotheker/in sowie vorhandene Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person / Qualified Person), mindestens aber 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle (pharmaz. Produktion)
  • Gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel und des nationalen Arzneimittelrechts
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, Belastbarkeit sowie Kommunikations- & Verhandlungsgeschick
  • Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

Das wird Ihnen geboten

Diese Stellen sind im Rahmen einer Neuschaffung und einer Nachfolgeregelung zu besetzen.
Die 
Tätigkeit kann partiell vom home-office aus ausgeübt werden (nach Absprache, ca. 50%), eine Anwesenheit vor Ort ist bedingt durch die Freigaben notwendig.

Darüber hinaus bietet unser Kunde

  • Flexibles Arbeiten (örtlich und zeitlich) - auch eine Teilzeitoption ist möglich
  • Gleitzeitmodell zur Vereinbarung von Familie und Beruf
  • 30 Tage Urlaub
  • Überstundenregelung
  • uvm.
Für weitere Fragen steht Ihnen gerne Herr Jan Büscher unter der Rufnummer +49 441 21879-17 zur Verfügung.

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Qualitätswesen Herstellung Sachkundige Person Qualified Person


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