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Quality Expert (m/w/d) (DE)

[5283]
Qualitätswesen/Qualitätsmanagement, Kontinuierliche Verbesserung, Qualitätssystem

Als Mitglied des Teams unseres Kunden werden Sie eine zentrale Rolle bei der Suche nach Lösungen für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit spielen. Unser Kunde hat sich zum Ziel gesetzt, das Leiden der Menschen durch lebensverändernde Therapien zu verringern, indem er das Potenzial des Immunsystems zur Entwicklung neuartiger Behandlungen für Krebs und Infektionskrankheiten nutzt. Wir suchen eine engagierte Person, die zum nächstmöglichen Zeitpunkt bei uns als Quality Expert (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung für zunächst 12 Monate Ihre Aufgaben ·Stichprobenartige Überprüfung des Plasmidpräparationsprozesses sowie der Datenauswertung der Qualitätskontrolle im Rahmen der aktuell verwendeten Batch-Records, SOPs und Verfahrensanweisungen des Dienstleisters ·Überprüfung (auf Plausibilität, Vollständigkeit, Korrektheit usw.) von Änderungskontrollverfahren, Abweichungen, Risikoanalysen, Schulungsunterlagen usw. ·Ansprechpartner für Qualitätsthemen im Allgemeinen ·Regelmäßige Berichterstattung über den Stand von Maßnahmen und Verbesserungen sowie Fortschritte bei anderen qualitätsrelevanten Themen Ihre Qualifikationen ·Mehrjährige Berufserfahrung (>5 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement ·Fundierte GMP-Kenntnisse ·Kenntnisse in der Molekularbiologie (Klonen von Plasmiden, PCR, Sanger-Sequenzierung) ·Gute Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung im Umgang mit schwierigen Themen ·Verlässlichkeit, Organisationstalent und Eigeninitiative ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Das wird Ihnen geboten ·30 Tage Urlaub ·Vermögenswirksame Leistungen ·Überstundenregelung ·Weihnachts- und Urlaubsgeld ·Mit uns ein Ansprechpartner, der immer erreichbar ist ·Work-Life-Balance ·Arbeiten in einem modernen Arbeitsumfeld ·Eine schnelle und professionelle Einarbeitung sowie eine persönliche Betreuung von Beginn des Bewerbungsprozesses an Für weitere Fragen steht Ihnen gerne Frau Bettina Cöppicus unter der Rufnummer +49 441 21879-18 oder via E-Mail an bettina.coeppicus@optares.de zur Verfügung.

Als Mitglied des Teams unseres Kunden werden Sie eine zentrale Rolle bei der Suche nach Lösungen für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit spielen.
Unser Kunde hat sich zum Ziel gesetzt, das Leiden der Menschen durch lebensverändernde Therapien zu verringern, indem er das Potenzial des Immunsystems zur Entwicklung neuartiger Behandlungen für Krebs und Infektionskrankheiten nutzt.

Wir suchen eine engagierte Person, die zum nächstmöglichen Zeitpunkt bei uns als

Quality Expert (m/w/d)
in Arbeitnehmerüberlassung für zunächst 12 Monate

Ihre Aufgaben
  • Stichprobenartige Überprüfung des Plasmidpräparationsprozesses sowie der Datenauswertung der Qualitätskontrolle im Rahmen der aktuell verwendeten Batch-Records, SOPs und Verfahrensanweisungen des Dienstleisters
  • Überprüfung (auf Plausibilität, Vollständigkeit, Korrektheit usw.) von Änderungskontrollverfahren, Abweichungen, Risikoanalysen, Schulungsunterlagen usw.
  • Ansprechpartner für Qualitätsthemen im Allgemeinen
  • Regelmäßige Berichterstattung über den Stand von Maßnahmen und Verbesserungen sowie Fortschritte bei anderen qualitätsrelevanten Themen

Ihre Qualifikationen

  • Mehrjährige Berufserfahrung (>5 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement
  • Fundierte GMP-Kenntnisse
  • Kenntnisse in der Molekularbiologie (Klonen von Plasmiden, PCR, Sanger-Sequenzierung)
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung im Umgang mit schwierigen Themen
  • Verlässlichkeit, Organisationstalent und Eigeninitiative
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das wird Ihnen geboten

  • 30 Tage Urlaub
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Überstundenregelung
  • Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Mit uns ein Ansprechpartner, der immer erreichbar ist
  • Work-Life-Balance
  • Arbeiten in einem modernen Arbeitsumfeld
  • Eine schnelle und professionelle Einarbeitung sowie eine persönliche Betreuung von Beginn des Bewerbungsprozesses an

Für weitere Fragen steht Ihnen gerne Frau Bettina Cöppicus unter der Rufnummer +49 441 21879-18 oder via E-Mail an bettina.coeppicus@optares.de zur Verfügung.

date_range 11.01.2022 update Temporary
Qualitätswesen


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