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Drug Safety Specialist (m/w/d) (DE)

[5648]
Pharmazie, Pharmareferent, EDV, Clinical Database

Die Zukunft in der Medizin gestalten. Den Status Quo verändern – verpflichtet dazu, Leben zu verbessern – das treibt unseren Mandanten an. Sie auch? Unser Mandant ist eines der weltweit führenden und forschungsorientierten Pharmaunternehmen und beschäftigt über 80.000 Mitarbeiter in über 120 Ländern. Die deutsche Niederlassung im südl. Baden-Württemberg steuert die gesamten Aktivitäten des Deutschlandgeschäfts in der Forschung, der Entwicklung und der Vermarktung von innovativen Gesundheitslösungen. Wir suchen für unseren Mandanten zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Drug Safety Specialist (m/w/d) für 18 Monate in Arbeitnehmerüberlassung  Ihre Aufgaben ·Eigenständiges Management von Nebenwirkungsverdachts- und SAE/AE Meldungen ·Sicherstellung der Extraktion der medizinisch relevanten Informationen und deren Übersetzung ins Englische ·Inhalts- und Durchführungsverantwortung für den Safety-Part beim Abgleich der Daten zwischen der Clinical Database und der Safety Database ·Berät ADSA beim Case Processing und Labelling Assessment, sowie ADSA/DSA bei der Case Transmission Verification ·Stellt die wöchentliche Durchführung der lokalen Literaturrecherche sicher ·Gewährleistet Quality-Checks der vom Vendor prozessierten Fälle ·Aktive Initierung und Beteiligung an Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessoptimierungen ·Tägliches Management des DSS Postfachs sowie die Sicherstellung der Verteilung der eingehenden Emails an die relevanten internen Stakeholder Ihre Qualifikationen ·Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine medizinisch-technische Ausbildung oder eine Fortbildung zum Pharmareferenten oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie. ·Erfahrungen in den Bereichen Pharmakovigilanz oder klinische Entwicklung ·Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Kenntnisse der medizinischen Terminologie ·Gute Kenntnisse und Fähigkeiten mit Standard Computer Software und mit Datenbankanwendungen ·Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, Integrationsfähigkeit und die Fähigkeit, mit unterschiedlichen Teams zusammenzuarbeiten ·Hohe Flexibilität, Belastbarkeit und Leistungsorientierung ·Ausgeprägter Teamplayer, hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein, offen für Neues Das wird Ihnen geboten ·30 Tage Urlaub  ·Vermögenswirksame Leistungen  ·Überstundenregelung  ·Weihnachts- und Urlaubsgeld  ·Mit uns einen stetig erreichbaren Ansprechpartner  ·Work-Life-Balance  ·Arbeiten in einer modernen Arbeitsumgebung  ·Eine schnelle und professionelle Einarbeitung sowie  ·Persönliche Betreuung vom Beginn des Bewerbungsprozesses Für weitere Fragen steht Ihnen gerne Frau Bettina Cöppicus unter der Rufnummer +49 441 21879-18 oder via E-Mail an bettina.coeppicus@optares.de zur Verfügung.

Die Zukunft in der Medizin gestalten. Den Status Quo verändern – verpflichtet dazu, Leben zu verbessern – das treibt unseren Mandanten an. Sie auch?

Unser Mandant ist eines der weltweit führenden und forschungsorientierten Pharmaunternehmen und beschäftigt über 80.000 Mitarbeiter in über 120 Ländern. Die deutsche Niederlassung im südl. Baden-Württemberg steuert die gesamten Aktivitäten des Deutschlandgeschäfts in der Forschung, der Entwicklung und der Vermarktung von innovativen Gesundheitslösungen.

Wir suchen für unseren Mandanten zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als

Drug Safety Specialist (m/w/d)
für 18 Monate in Arbeitnehmerüberlassung 

Ihre Aufgaben
  • Eigenständiges Management von Nebenwirkungsverdachts- und SAE/AE Meldungen
  • Sicherstellung der Extraktion der medizinisch relevanten Informationen und deren Übersetzung ins Englische
  • Inhalts- und Durchführungsverantwortung für den Safety-Part beim Abgleich der Daten zwischen der Clinical Database und der Safety Database
  • Berät ADSA beim Case Processing und Labelling Assessment, sowie ADSA/DSA bei der Case Transmission Verification
  • Stellt die wöchentliche Durchführung der lokalen Literaturrecherche sicher
  • Gewährleistet Quality-Checks der vom Vendor prozessierten Fälle
  • Aktive Initierung und Beteiligung an Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessoptimierungen
  • Tägliches Management des DSS Postfachs sowie die Sicherstellung der Verteilung der eingehenden Emails an die relevanten internen Stakeholder

Ihre Qualifikationen

  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine medizinisch-technische Ausbildung oder eine Fortbildung zum Pharmareferenten oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
  • Erfahrungen in den Bereichen Pharmakovigilanz oder klinische Entwicklung
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Kenntnisse der medizinischen Terminologie
  • Gute Kenntnisse und Fähigkeiten mit Standard Computer Software und mit Datenbankanwendungen
  • Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, Integrationsfähigkeit und die Fähigkeit, mit unterschiedlichen Teams zusammenzuarbeiten
  • Hohe Flexibilität, Belastbarkeit und Leistungsorientierung
  • Ausgeprägter Teamplayer, hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein, offen für Neues

Das wird Ihnen geboten

  • 30 Tage Urlaub 
  • Vermögenswirksame Leistungen 
  • Überstundenregelung 
  • Weihnachts- und Urlaubsgeld 
  • Mit uns einen stetig erreichbaren Ansprechpartner 
  • Work-Life-Balance 
  • Arbeiten in einer modernen Arbeitsumgebung 
  • Eine schnelle und professionelle Einarbeitung sowie 
  • Persönliche Betreuung vom Beginn des Bewerbungsprozesses

Für weitere Fragen steht Ihnen gerne Frau Bettina Cöppicus unter der Rufnummer +49 441 21879-18 oder via E-Mail an bettina.coeppicus@optares.de zur Verfügung.

map Raum Freiburg im Breisgau date_range 22.06.2022 update Temporary
Medical Pharma- Pharmacovigilance


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