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Projektkoordinator (m/w/d) (DE)
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Unser Mandant ist ein Spezialist in der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostik für den europäischen Markt. Mit seiner Expertise begleitet unser Mandant seine nationalen und internationalen Kunden als kompetenter Partner in allen Qualitätsmanagement-Belangen. Projektkoordinator (m/w/d) für Komformitätsbewertungsverfahren Ihre Aufgaben ·Fachliche Betreuung und Verantwortung für die Abwicklung von Zertifizierungsverfahren EU-Verordnungen, Richtlinien und/oder ISO 13485 bzw. ISO 9001 ·Koordination von Audits und ggf. Prüfungen von Technischen Dokumentationen ·Fachlicher und administrativer Ansprechpartner für Kunden, Auditoren und weitere Projektbeteiligte Ihre Qualifikationen ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Meister, Techniker) ·Mindestens zweijährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, Hilfsmittelversorgung und/oder verwandten Gebieten (vorzugsweise im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs) ·Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Normen bzw. Verordnungen/Richtlinien ·Hohe Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikationsbereitschaft und Organisationstalent ·Gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (optional) Für weitere Fragen steht Ihnen gerne Herr Sebastian Berckhan unter der Rufnummer +49 441 21879-25 oder via E-Mail an sebastian.berckhan@optares.de zur Verfügung.
- Fachliche Betreuung und Verantwortung für die Abwicklung von Zertifizierungsverfahren EU-Verordnungen, Richtlinien und/oder ISO 13485 bzw. ISO 9001
- Koordination von Audits und ggf. Prüfungen von Technischen Dokumentationen
- Fachlicher und administrativer Ansprechpartner für Kunden, Auditoren und weitere Projektbeteiligte
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Meister, Techniker)
- Mindestens zweijährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, Hilfsmittelversorgung und/oder verwandten Gebieten (vorzugsweise im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs)
- Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Normen bzw. Verordnungen/Richtlinien
- Hohe Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikationsbereitschaft und Organisationstalent
- Gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (optional)
Sebastian Berckhan