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Projektmanager/in für klinische Studien (m/w/d) (DE)
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Die Zukunft in der Medizin gestalten. Den Status Quo verändern – verpflichtet dazu, Leben zu verbessern – das treibt unseren Mandanten an. Sie auch? Unser Mandant ist eines der weltweit führenden und forschungsorientierten Pharmaunternehmen und beschäftigt über 100.000 Mitarbeiter in über 100 Ländern. Die deutsche Niederlassung im südl. Baden-Württemberg steuert die gesamten Aktivitäten des Deutschlandgeschäfts in der Forschung, der Entwicklung und der Vermarktung von innovativen Gesundheitslösungen. Wir suchen für unseren Mandanten zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Clinical Project Manager (m/w/d) In Befristung / Arbeitnehmerüberlassung Ihre Aufgaben Als Projektleiter/in sind Sie verantwortlich für die bedarfsgerechte Zusammensetzung und Leitung der jeweiligen Studien- / Projektteams und führen in Zusammenarbeit mit diesen Teams notwendige Entscheidungen für die Studien / Projekte herbei und setzen entsprechend die Prioritäten fest. In dieser Funktion erwarten Sie folgende Aufgaben: ·Die Rolle als Mentor und Coach in Ihrem Fachgebiet für lokale und globale Kollegen ·Die selbständige Aneignung der Kenntnisse der jeweiligen medizinischen Strategie für die von Ihnen verantworteten Studien und dazugehörigen Produkte ·Die Verantwortung für die fachliche Beratung in der Planungsphase inklusive der Machbarkeitsanalyse für neue Evidence Generation Projekte und Studien, sowie die Sicherstellung, dass alle geltenden regulatorischen und budgetären Voraussetzungen für den Start der Projekte/Studien eingehalten werden (z.B. Fair Market Value, Vertrag, Ethik- und Behörden-Genehmigungen und -Anzeigen, etc.) ·Die kontinuierliche Sicherstellung der Einhaltung aller Projektvorgaben v.a. in Hinblick auf Qualität, Budget, Rekrutierung und zeitliche Vorgaben der Projekte und Studien über den gesamten Projekt-/Studienverlauf durch Implementierung geeigneter Oversight-Maßnahmen, insbesondere auch bezüglich der Datenqualität von externen Dienstleistern (CROs) im Hinblick auf die vereinbarten studienspezifischen Aufgaben ·Der Aufbau und die kontinuierliche Pflege belastbarer Beziehungen zu relevanten lokalen und globalen internen und externen Stakeholdern (z.B. Ärzte, Studiengruppen) und Vendoren (z.B. CROs) Ihre Qualifikationen Als Evidence Generation Manager (m/w/d) bringen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium oder vergleichbare Qualifikation (beispielsweise langjährige Berufserfahrung z.B. bei einer CRO und/oder Sponsor) mit. Folgende Punkte runden Ihr Profil ab: ·Erfahrung in Kernbereichen des Managements von Evidence Generation Projekten und Studien sowie Investigator Initiierten Studien oder klinischen Studien der Phase I-IV ist von Vorteil ·Erfahrung im (Multi-)Projektmanagement, inkl. der Fähigkeit, eine Vielfalt von komplexen Aufgaben zu bewältigen und Prioritäten zu setzen ·Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Partnern sowie gutes Verhandlungsgeschick und die Gabe zum Aufbau und zur Pflege von tragfähigen Beziehungen ·Hohe Eigeninitiative, Flexibilität, Auffassungsgabe sowie Detailgenauigkeit und Belastbarkeit ·Ausgeprägte Teamfähigkeit und hohe Sozialkompetenz; Fähigkeit, tragfähige Netzwerke auf- und auszubauen sowie Überzeugungsstärke ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Umfassende IT-Kenntnisse wie MS Office / GSuite, Collaboration und Projektmanagement Tools Für weitere Fragen steht Ihnen gerne Frau Bettina Cöppicus unter der Rufnummer +49 441 21879-18 oder via E-Mail an bettina.coeppicus@optares.de zur Verfügung.
Als Projektleiter/in sind Sie verantwortlich für die bedarfsgerechte Zusammensetzung und Leitung der jeweiligen Studien- / Projektteams und führen in Zusammenarbeit mit diesen Teams notwendige Entscheidungen für die Studien / Projekte herbei und setzen entsprechend die Prioritäten fest.
In dieser Funktion erwarten Sie folgende Aufgaben:
- Die Rolle als Mentor und Coach in Ihrem Fachgebiet für lokale und globale Kollegen
- Die selbständige Aneignung der Kenntnisse der jeweiligen medizinischen Strategie für die von Ihnen verantworteten Studien und dazugehörigen Produkte
- Die Verantwortung für die fachliche Beratung in der Planungsphase inklusive der Machbarkeitsanalyse für neue Evidence Generation Projekte und Studien, sowie die Sicherstellung, dass alle geltenden regulatorischen und budgetären Voraussetzungen für den Start der Projekte/Studien eingehalten werden (z.B. Fair Market Value, Vertrag, Ethik- und Behörden-Genehmigungen und -Anzeigen, etc.)
- Die kontinuierliche Sicherstellung der Einhaltung aller Projektvorgaben v.a. in Hinblick auf Qualität, Budget, Rekrutierung und zeitliche Vorgaben der Projekte und Studien über den gesamten Projekt-/Studienverlauf durch Implementierung geeigneter Oversight-Maßnahmen, insbesondere auch bezüglich der Datenqualität von externen Dienstleistern (CROs) im Hinblick auf die vereinbarten studienspezifischen Aufgaben
- Der Aufbau und die kontinuierliche Pflege belastbarer Beziehungen zu relevanten lokalen und globalen internen und externen Stakeholdern (z.B. Ärzte, Studiengruppen) und Vendoren (z.B. CROs)
Ihre Qualifikationen
Als Evidence Generation Manager (m/w/d) bringen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium oder vergleichbare Qualifikation (beispielsweise langjährige Berufserfahrung z.B. bei einer CRO und/oder Sponsor) mit.
Folgende Punkte runden Ihr Profil ab:
- Erfahrung in Kernbereichen des Managements von Evidence Generation Projekten und Studien sowie Investigator Initiierten Studien oder klinischen Studien der Phase I-IV ist von Vorteil
- Erfahrung im (Multi-)Projektmanagement, inkl. der Fähigkeit, eine Vielfalt von komplexen Aufgaben zu bewältigen und Prioritäten zu setzen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Partnern sowie gutes Verhandlungsgeschick und die Gabe zum Aufbau und zur Pflege von tragfähigen Beziehungen
- Hohe Eigeninitiative, Flexibilität, Auffassungsgabe sowie Detailgenauigkeit und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und hohe Sozialkompetenz; Fähigkeit, tragfähige Netzwerke auf- und auszubauen sowie Überzeugungsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Umfassende IT-Kenntnisse wie MS Office / GSuite, Collaboration und Projektmanagement Tools
Bettina Cöppicus