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Expert Quality Assurance ( GN*) GDP (DE)
[1412]
Abweichungsmanagement, CAPA, GDP
Aufgaben ·Consulting bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) ·Chargenfreigaben (GDP), Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Reklamationen ·Überarbeitung des Schulungsmanagements ·Erstellung von GxP-Dokumenten (z. B. SOPs, POLs) ·Kommunikation mit Abteilungen, Tochterfirmen und externen Partnern ·Beratung bei Audits und Inspektionen Qualifikationen ·Kenntnisse der GDP-Anforderungen nach EU-Richtlinien und AMG ·Vorzugsweise praktische Erfahrung in einer Qualitätsabteilung, z.B. bei einem pharmazeutischen Hersteller/Großhändler/Distributor ·Eine praktische Herangehensweise zur Implementierung von Verfahren und Prozessen in einem regulierten Umfeld ·Erfahrung in der Implementierung von Dokumenten/Schulungs Systemen ·Fließend in Deutsch und Englisch Rahmen ·Start: 01.08.-01.10.2025 ·Laufzeit: 6 Monate ·Auslastung: 4-5 Tage pro Woche ·Einsatzort: Onsite und Remote *Wir von SSC setzen uns für ein vielfältiges und inklusives Arbeits- und Projekt-Umfeld ein. Wir tolerieren keinerlei Diskriminierung und sind stolz darauf, Chancengleichheit zu fördern.
- Consulting bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Chargenfreigaben (GDP), Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Reklamationen
- Überarbeitung des Schulungsmanagements
- Erstellung von GxP-Dokumenten (z. B. SOPs, POLs)
- Kommunikation mit Abteilungen, Tochterfirmen und externen Partnern
- Beratung bei Audits und Inspektionen
- Kenntnisse der GDP-Anforderungen nach EU-Richtlinien und AMG
- Vorzugsweise praktische Erfahrung in einer Qualitätsabteilung, z.B. bei einem pharmazeutischen Hersteller/Großhändler/Distributor
- Eine praktische Herangehensweise zur Implementierung von Verfahren und Prozessen in einem regulierten Umfeld
- Erfahrung in der Implementierung von Dokumenten/Schulungs Systemen
- Fließend in Deutsch und Englisch
- Start: 01.08.-01.10.2025
- Laufzeit: 6 Monate
- Auslastung: 4-5 Tage pro Woche
- Einsatzort: Onsite und Remote
Falk Schulte