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Freelance Cybersecurity Requirements and Architecture (m/w/d) (DE)
[16303]
Medizintechnik, Test, MDR, FDA, NMPA, Cyber Security, ISO 81001
Freelance Cybersecurity Requirements and Architecture Medizintechnik (m/w/d) Über die Position Diese Schlüsselrolle erfordert ein tiefes Verständnis für Cybersecurity-Architekturen sowie die Fähigkeit, maßgeschneiderte Anforderungen innerhalb des Produktlebenszyklus von Medizinprodukten zu definieren und umzusetzen. Als Freelancer werden Sie direkt mit dem Team unseres Kunden zusammenarbeiten, um maßgebliche Konzeptionen zu entwickeln, die die Sicherheitsstrategie vorantreiben. Wichtige Verantwortlichkeiten ·Analyse und Bewertung von Sicherheitsanforderungen mit Entwicklung passgenauer Sicherheitsarchitekturen. ·Entwicklung und Implementierung von Sicherheitsrichtlinien, -protokollen und technischen Schutzmaßnahmen. ·Durchführung von Architekturprüfungen und Dokumentenreviews im Rahmen von Entwurfsspezifikationen. ·Ableitung spezifischer Cybersicherheitsanforderungen auf Basis interner SOPs sowie regulatorischer Standards (u. a. MDR, FDA, ISO). ·Planung und Steuerung von Tests zur Identifikation und Absicherung kritischer Systemkomponenten. ·Durchführung umfassender Sicherheitsüberprüfungen und Audits zur Sicherstellung der regulatorischen und normativen Compliance. ·Erstellung, Pflege und Aufbereitung der vollständigen Cybersicherheitsdokumentation als Grundlage für regulatorische Einreichungen und Zulassungsverfahren (z. B. MDR Submission, FDA Pre-Submission). Anforderungen ·Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Informationstechnologie oder vergleichbare Qualifikation. ·Mindestens 5 Jahre Erfahrung in den Bereichen Cybersecurity innerhalb des Produktlebenszyklus von medizinischen Produkten. ·Ausgezeichnete Kenntnisse in Sicherheitsstandards und -best practices (z. B. ISO 27001, NIST, CIS). ·Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams. ·Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten. Details zur Position Start: 01.08.2025 Laufzeit: 6 Monate in Vollzeit Standort: 100% remote
Freelance Cybersecurity Requirements and Architecture Medizintechnik (m/w/d)
Über die Position
Wichtige Verantwortlichkeiten
- Analyse und Bewertung von Sicherheitsanforderungen mit Entwicklung passgenauer Sicherheitsarchitekturen.
- Entwicklung und Implementierung von Sicherheitsrichtlinien, -protokollen und technischen Schutzmaßnahmen.
- Durchführung von Architekturprüfungen und Dokumentenreviews im Rahmen von Entwurfsspezifikationen.
- Ableitung spezifischer Cybersicherheitsanforderungen auf Basis interner SOPs sowie regulatorischer Standards (u. a. MDR, FDA, ISO).
- Planung und Steuerung von Tests zur Identifikation und Absicherung kritischer Systemkomponenten.
- Durchführung umfassender Sicherheitsüberprüfungen und Audits zur Sicherstellung der regulatorischen und normativen Compliance.
- Erstellung, Pflege und Aufbereitung der vollständigen Cybersicherheitsdokumentation als Grundlage für regulatorische Einreichungen und Zulassungsverfahren (z. B. MDR Submission, FDA Pre-Submission).
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Informationstechnologie oder vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in den Bereichen Cybersecurity innerhalb des Produktlebenszyklus von medizinischen Produkten.
- Ausgezeichnete Kenntnisse in Sicherheitsstandards und -best practices (z. B. ISO 27001, NIST, CIS).
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten.
Details zur Position
Lucienne Gottfried