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Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (DE)

[16398]
Medizintechnik, Regulatory Affairs, SOPs, MDR

Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Aufgaben ·Koordination und Überwachung von Zulassungsprozessen ·Erstellung von Dokumentationen für behördliche Genehmigungen ·Pflege der regulatorischen Dokumente, zur Sicherstellung der Einhaltung von SOPs und Strategien ·Beratung des Managements bezüglich regulatorischer Anforderungen Profil ·Ausbildung in Medizintechnik, Life Science oder ähnlich ·Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik ·Gute Kenntnisse der innerhalb MDR / FDA ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Aufgaben
  • Koordination und Überwachung von Zulassungsprozessen
  • Erstellung von Dokumentationen für behördliche Genehmigungen
  • Pflege der regulatorischen Dokumente, zur Sicherstellung der Einhaltung von SOPs und Strategien
  • Beratung des Managements bezüglich regulatorischer Anforderungen
Profil
  • Ausbildung in Medizintechnik, Life Science oder ähnlich
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
  • Gute Kenntnisse der innerhalb MDR / FDA
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

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Lucienne Gottfried

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