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Freelance Projektleiter (Electronic Batch Record & Planungssoftware) (m/w/d) (DE)
[16408]
MES, Electronic Batch Record, Change Management
Projekttitel: Freelance Projektleiter (Electronic Batch Record & Planungssoftware) (m/w/d) Beschäftigungsform: Freiberuflich Branche: Pharma Fähigkeiten: MES-Kenntnisse, EBR Erfahrung, Pharma Erfahrung Projektstart: August 2025 Projektdauer: ca. 2 Jahre Einsatzort: Österreich Aufgaben: ·Eigenständige Koordination und Steuerung zweier parallellaufender IT-Projekte in der pharmazeutischen Produktion (EBR & Planungssoftware) ·Selbständige Erstellung eines vollständigen Projektkonzepts inkl. Zeitplan, Ressourcenplanung und Kostenschätzung ·Eigenverantwortliche Steuerung der Digitalisierung papierbasierter Batch-Dokumentation: Sicherstellung, dass für jedes Produkt und jeden Batch ein elektronischer Record erstellt wird ·Selbständige Abstimmung mit internen Fachbereichen (Produktion, IT, Manufacturing) und externen Implementierungspartnern ·Eigenständige Leitung des Change Managements: Steuerung der prozessualen und organisatorischen Umstellung auf elektronische Systeme ·Selbständige Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben (GxP, GAMP 5) Qualifikationen: ·Praktische Erfahrung in der Einführung von Electronic Batch Record (EBR) Systemen bzw. MES-Lösungen in der Pharmaindustrie ·Fundierte Kenntnisse im Change Management und in der Führung von Veränderungsprozessen ·Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (GxP, GAMP 5) in IT-/Produktionsumgebungen ·Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit im interdisziplinären Umfeld ·Ausgezeichnete Deutsch-und Englischkenntnisse
- Eigenständige Koordination und Steuerung zweier parallellaufender IT-Projekte in der pharmazeutischen Produktion (EBR & Planungssoftware)
- Selbständige Erstellung eines vollständigen Projektkonzepts inkl. Zeitplan, Ressourcenplanung und Kostenschätzung
- Eigenverantwortliche Steuerung der Digitalisierung papierbasierter Batch-Dokumentation: Sicherstellung, dass für jedes Produkt und jeden Batch ein elektronischer Record erstellt wird
- Selbständige Abstimmung mit internen Fachbereichen (Produktion, IT, Manufacturing) und externen Implementierungspartnern
- Eigenständige Leitung des Change Managements: Steuerung der prozessualen und organisatorischen Umstellung auf elektronische Systeme
- Selbständige Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben (GxP, GAMP 5)
- Praktische Erfahrung in der Einführung von Electronic Batch Record (EBR) Systemen bzw. MES-Lösungen in der Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse im Change Management und in der Führung von Veränderungsprozessen
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (GxP, GAMP 5) in IT-/Produktionsumgebungen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit im interdisziplinären Umfeld
- Ausgezeichnete Deutsch-und Englischkenntnisse
