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CQV Lead (m/f/d) (DE)

[16501]
CQV, Commissioning, Qualification, Validation, Inbetriebnahme, GMP

Stellenbezeichnung: CQV-Ingenieur (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: CQV, Inbetriebnahme Projektdauer: 9–12 Monate Projektumfang: 1968 Stunden Standort: Großraum Basel (Basel-Land) Der CQV-Ingenieur wird an allen Validierungsaktivitäten beteiligt sein, darunter unter anderem: Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Validierungslebenszyklus, Durchführung, technische Dokumentation, Prozesse, GAP-Analyse, Risikobewertung. Zu den zu erstellenden Validierungsunterlagen gehören URS, DQ, FMEA, Risikobewertungen, FAT, SAT, Protokolle (IQ, IOQ, OQ, PQ). Aufgaben: Erstellung von Validierungsdokumenten. Durchführung von IQ/OQ und PQ für Geräte, Systeme und Versorgungsanlagen. Erstellung von Berichten über abgeschlossene Validierungsaktivitäten. Identifizierung von Effizienzsteigerungen im Validierungsprogramm. Anwendung der gewonnenen Erkenntnisse und Information über regulatorische Änderungen in der Branche, die für die Validierung von Geräten/Einrichtungen relevant sind. Durchführung zugewiesener Qualitätssystemaktivitäten, einschließlich Dokumentenmanagementsystem, Änderungskontrolle, Nichtkonformitäten. Erstellen und/oder Überarbeiten von Verfahren für die technischen Aktivitäten. Unterstützung der Technikgruppe bei der Vorbereitung des Validierungs-, Requalifizierungs- und Wartungsprogramms. Erledigung weiterer zugewiesener Aufgaben. Qualifikationen: Erforderliche Ausbildung: Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachbereich. Sprache: Englisch. Berufserfahrung: Mindestens 3 Jahre Erfahrung auf fortgeschrittenem Niveau in der Pharmaindustrie. Fähigkeiten: Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten und die Fähigkeit, alle Arbeiten gründlich, genau und zeitnah zu dokumentieren. Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, abteilungsübergreifend effektiv zu arbeiten, um die täglichen Aufgaben zu erfüllen. Ausgezeichnete Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten.

Stellenbezeichnung: CQV-Ingenieur (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: CQV, Inbetriebnahme

Projektdauer: 9–12 Monate
Projektumfang: 1968 Stunden
Standort: Großraum Basel (Basel-Land)
Der CQV-Ingenieur wird an allen Validierungsaktivitäten beteiligt sein, darunter unter anderem: Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Validierungslebenszyklus, Durchführung, technische Dokumentation, Prozesse, GAP-Analyse, Risikobewertung. Zu den zu erstellenden Validierungsunterlagen gehören URS, DQ, FMEA, Risikobewertungen, FAT, SAT, Protokolle (IQ, IOQ, OQ, PQ).


Aufgaben:

Erstellung von Validierungsdokumenten.
Durchführung von IQ/OQ und PQ für Geräte, Systeme und Versorgungsanlagen.
Erstellung von Berichten über abgeschlossene Validierungsaktivitäten.
Identifizierung von Effizienzsteigerungen im Validierungsprogramm.
Anwendung der gewonnenen Erkenntnisse und Information über regulatorische Änderungen in der Branche, die für die Validierung von Geräten/Einrichtungen relevant sind. Durchführung zugewiesener Qualitätssystemaktivitäten, einschließlich Dokumentenmanagementsystem, Änderungskontrolle, Nichtkonformitäten.
Erstellen und/oder Überarbeiten von Verfahren für die technischen Aktivitäten.
Unterstützung der Technikgruppe bei der Vorbereitung des Validierungs-, Requalifizierungs- und Wartungsprogramms.
Erledigung weiterer zugewiesener Aufgaben.

Qualifikationen:

Erforderliche Ausbildung: Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachbereich.
Sprache: Englisch.
Berufserfahrung: Mindestens 3 Jahre Erfahrung auf fortgeschrittenem Niveau in der Pharmaindustrie.
Fähigkeiten: Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten und die Fähigkeit, alle Arbeiten gründlich, genau und zeitnah zu dokumentieren. Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, abteilungsübergreifend effektiv zu arbeiten, um die täglichen Aufgaben zu erfüllen. Ausgezeichnete Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten.

map Basel-Landschaft, Schweiz date_range 01.09.2025 update Freelance

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