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QA Consultant Quali & Vali (m/w/d) (Freelance) (DE)

[16518]
Quality Assurance

Rahmendaten: Arbeitszeit: 30h/Woche Remotemöglichkeit: 10% Laufzeit: 01.09.2025 bis 30.11.2025 Standort: Großraum München Angaben zur Tätigkeit: • Review und Erstellung von URS, Risikoanalysen, Traceability Matrix und VPPs bzw. VMPs • Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - DQ, IQ, OQ, PQ • Unterstützung bei der Erstellung von Validierungsplänen • Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (GxP, 21CFR11, GAMP5) • Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und den Qualitätsstandards der Firma Anforderungen: • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) wünschenswert • Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im pharmazeutischen GMP-Umfeld • Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein • Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache

Rahmendaten:

Arbeitszeit: 30h/Woche
Remotemöglichkeit: 10%
Laufzeit: 01.09.2025 bis 30.11.2025
Standort: Großraum München


Angaben zur Tätigkeit:

• Review und Erstellung von URS, Risikoanalysen, Traceability Matrix und VPPs bzw. VMPs
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - DQ, IQ, OQ, PQ
• Unterstützung bei der Erstellung von Validierungsplänen
• Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (GxP, 21CFR11, GAMP5)
• Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und den Qualitätsstandards der Firma

Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) wünschenswert
• Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im pharmazeutischen GMP-Umfeld
• Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
• Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache

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Antonia Bollow

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