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Freelance Software Verification Engineer (m/w/d) (DE)
[16676]
Software Verification, SAMD Testing, IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, FDA 510(k), Agile Testing, Scrum, Kanban, Desktop-Anwendungen, Medical Device Requirements, Exploratory Testing, documentation
Freelance Software Verification Engineer (m/w/d) | Freelance | Deutschland | Start: sofort | Dauer: 6 Monate | Branche: Medizintechnik Über das Projekt Im Rahmen eines anspruchsvollen Projekts bei einem führenden Medizintechnik-Unternehmen wird Ihre Expertise für die Verifizierung einer Datenmanagement-Plattform im regulierten Medizinprodukte-Umfeld benötigt. Das Projekt fokussiert sich auf die Qualitätssicherung von Software as Medical Device (SAMD) sowie IT-Netzwerk-Testing, wobei aktuell Herausforderungen in den Release-Phasen bestehen. Ihre Aufgaben ·Verifizierung und Testing von Desktop-Anwendungen als Software as Medical Device (SAMD) ·Device-Testing im dedizierten Testnetzwerk ·Design und Entwicklung von Testfällen sowie Erstellung von Testsuiten und Checklisten ·Dokumentation nach IEC 62304 und ISO 14971 sowie Review von Medical Device Requirements ·Durchführung von explorativem Testing kombiniert mit standardisierten Testverfahren ·Agile Testprozesse nach Scrum/Kanban mit kontinuierlicher Dokumentation der Testergebnisse Ihr Profil ·MUST HAVE: Fundierte Erfahrung in Software-Verification und Testing im Medizintechnik-Umfeld ·Kenntnisse der regulatorischen Standards wie ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 oder FDA 510(k) ·Expertise im funktionalem Testing von Desktop-Anwendungen ·Erfahrung mit SQL-Server, Integrationstests und MedChannel-Systemen ·Vertrautheit mit agilen Methoden (Scrum/Kanban) und Test-Dokumentation ·Hohe Lernbereitschaft, Commitment und strukturierte Arbeitsweise Projektdetails ·Projektstart: sofort ·Projektdauer: 6 Monate (Vollzeit) ·Einsatzort: Deutschland / Remote ·Auslastung: Vollzeit
- Verifizierung und Testing von Desktop-Anwendungen als Software as Medical Device (SAMD)
- Device-Testing im dedizierten Testnetzwerk
- Design und Entwicklung von Testfällen sowie Erstellung von Testsuiten und Checklisten
- Dokumentation nach IEC 62304 und ISO 14971 sowie Review von Medical Device Requirements
- Durchführung von explorativem Testing kombiniert mit standardisierten Testverfahren
- Agile Testprozesse nach Scrum/Kanban mit kontinuierlicher Dokumentation der Testergebnisse
- MUST HAVE: Fundierte Erfahrung in Software-Verification und Testing im Medizintechnik-Umfeld
- Kenntnisse der regulatorischen Standards wie ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 oder FDA 510(k)
- Expertise im funktionalem Testing von Desktop-Anwendungen
- Erfahrung mit SQL-Server, Integrationstests und MedChannel-Systemen
- Vertrautheit mit agilen Methoden (Scrum/Kanban) und Test-Dokumentation
- Hohe Lernbereitschaft, Commitment und strukturierte Arbeitsweise
- Projektstart: sofort
- Projektdauer: 6 Monate (Vollzeit)
- Einsatzort: Deutschland / Remote
- Auslastung: Vollzeit
Lucienne Gottfried