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Teamlead Prozess Validation / Technician (m/w/d) (DE)
[16692]
Quality
Ihre Aufgaben: ·Führung und fachliche Anleitung des Teams in Abstimmung mit der Abteilungsleitung ·Budget- und Kostenstellenverantwortung ·Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (inkl. Media Fills) gemäß VMP ·Weiterentwicklung von Validierungskonzepten nach GMP-Vorgaben ·Erstellung und Pflege von SOPs sowie Qualifizierung des Personals ·Bearbeitung GMP-Dokumentation (Risikoanalysen, Abweichungen, CAPAs, Change Controls) ·Unterstützung bei Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen und Projekten ·Vertretung qualitätsrelevanter Themen gegenüber Behörden und Kunden Ihr Profil: ·Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung ·Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Produktionsumfeld ·Berufserfahrung im aseptischen Umfeld ·Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Führung und fachliche Anleitung des Teams in Abstimmung mit der Abteilungsleitung
- Budget- und Kostenstellenverantwortung
- Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (inkl. Media Fills) gemäß VMP
- Weiterentwicklung von Validierungskonzepten nach GMP-Vorgaben
- Erstellung und Pflege von SOPs sowie Qualifizierung des Personals
- Bearbeitung GMP-Dokumentation (Risikoanalysen, Abweichungen, CAPAs, Change Controls)
- Unterstützung bei Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen und Projekten
- Vertretung qualitätsrelevanter Themen gegenüber Behörden und Kunden
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung
- Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Produktionsumfeld
- Berufserfahrung im aseptischen Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Cem Topal