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Project Leader Manufacturing Science and Technology (MSAT) (m/w/d) (DE)
[16908]
Projektmanagement, GMP, Prozessvalidierung, Prozessentwicklung, Scale-up, Prozessoptimierung, Manufacturing Science and Technology, Regulatory Affairs, ISO-Standards, FDA-Compliance, MS-Office, Deutsch, Englisch
Project Leader Manufacturing Science and Technology (MSAT) (m/w/d) | Festanstellung | Dessau-Roßlau | Start: ab sofort | Dauer: Unbefristet | Branche: Pharma Über die Position Für ein führendes Pharmaunternehmen am Standort Dessau-Roßlau suchen wir einen erfahrenen Project Leader Manufacturing Science and Technology (MSAT). In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Leitung komplexer Prozess- und Produkttransfers sowie die Koordination von Prozessvalidierungsaktivitäten im hochregulierten GMP-Umfeld. Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Überführung von Prozessen in die Routineproduktion bei. Aufgaben ·Verantwortung für Prozess- und Produkttransfers nach Dessau und deren Überführung in die Routineproduktion ·Koordination und Durchführung von Prozessvalidierungsaktivitäten im GMP-Umfeld ·Eigenständige internationale Projektleitung einschließlich Erstellung und Nachverfolgung von Projektplänen und Transferdokumenten ·Enge Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Abteilungen wie QK, Produktion, Engineering und R&D ·Erstellung regulatorischer Dokumente gemäß internationalen Standards (ISO, GLP/GMP/QSR/FDA) ·Unterstützung bei internen Selbstinspektionen und externen Behördenaudits Profil ·Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder Prozess-/Chemieingenieur ·Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung und Projektmanagement im regulierten Umfeld ·Fundierte Kenntnisse in Prozessentwicklung, Scale-up, Prozessoptimierung und Validierung ·Langjährige Industrieerfahrung in GMP-konformem Umfeld ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office ·Ergebnisorientierte Arbeitsweise, Teamorientierung und effektives Zeitmanagement Das wird geboten ·Verantwortungsvolle Position in einem internationalen Pharmaunternehmen ·Spannende Projekte im Bereich Manufacturing Science and Technology ·Zusammenarbeit mit internationalen Teams und Expertennetzwerken ·Umfassende Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld ·Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen ·Modernes Arbeitsumfeld am Standort Dessau-Roßlau
- Verantwortung für Prozess- und Produkttransfers nach Dessau und deren Überführung in die Routineproduktion
- Koordination und Durchführung von Prozessvalidierungsaktivitäten im GMP-Umfeld
- Eigenständige internationale Projektleitung einschließlich Erstellung und Nachverfolgung von Projektplänen und Transferdokumenten
- Enge Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Abteilungen wie QK, Produktion, Engineering und R&D
- Erstellung regulatorischer Dokumente gemäß internationalen Standards (ISO, GLP/GMP/QSR/FDA)
- Unterstützung bei internen Selbstinspektionen und externen Behördenaudits
- Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder Prozess-/Chemieingenieur
- Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung und Projektmanagement im regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in Prozessentwicklung, Scale-up, Prozessoptimierung und Validierung
- Langjährige Industrieerfahrung in GMP-konformem Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
- Ergebnisorientierte Arbeitsweise, Teamorientierung und effektives Zeitmanagement
- Verantwortungsvolle Position in einem internationalen Pharmaunternehmen
- Spannende Projekte im Bereich Manufacturing Science and Technology
- Zusammenarbeit mit internationalen Teams und Expertennetzwerken
- Umfassende Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld
- Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
- Modernes Arbeitsumfeld am Standort Dessau-Roßlau
Boris Fürstenberg