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Quality Manager (m/w/d) (DE)

[16923]
Leitung Quality

Ihre Aufgaben: ·Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse im Unternehmen ·Sicherstellung der GMP-Compliance und Audit-Trail-Integrität ·Freigabe und Kontrolle von Prüfungen, Proben und Chargen als Kontrollleiter ·Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA- und Change-Control-Prozessen ·Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits inkl. Behördeninspektionen ·Erstellung und Pflege von Site Master File sowie Validierungs- und Qualifizierungs-Masterplänen Ihr Profil: ·Abgeschlossenes Studium der Biologie, Tiermedizin, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung  ·Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung ·Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, AMWHV, ISO 9001 ·Erfahrung im Umgang mit Behörden, Inspektionen und Audits  ·Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Integrität  ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:
  • Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse im Unternehmen
  • Sicherstellung der GMP-Compliance und Audit-Trail-Integrität
  • Freigabe und Kontrolle von Prüfungen, Proben und Chargen als Kontrollleiter
  • Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA- und Change-Control-Prozessen
  • Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits inkl. Behördeninspektionen
  • Erstellung und Pflege von Site Master File sowie Validierungs- und Qualifizierungs-Masterplänen

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Biologie, Tiermedizin, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung 
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung
  • Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, AMWHV, ISO 9001
  • Erfahrung im Umgang mit Behörden, Inspektionen und Audits 
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Integrität 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 



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