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Freelance Projektingenieur Fill & Finish (m/w/d) (DE)
[17055]
Projektingenieur, betriebsingenieur, Aseptisch
Zu besetzendes Projekt: Freelance Projektingenieur Fill & Finish (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Projektingenieur,betriebsingenieur,Aseptisch Projektstart: ASAP, es ist auch ein Start mit geringerer Auslastung möglich Projektdauer: 9 Monate Auslastung: Vollzeit Einsatzort: Großraum Halle (Saale) Aufgaben: ·Mitwirkung bei der Etablierung von WIP-Prozessen (Wash in Place) für luftführende Komponenten im Umfeld aseptischer Abfülllinien ·Eigenständige Planung, Koordination und Umsetzung der Integration von Laminar-Air-Flow-Feldern zur Anpassung bestehender Reinraumbereiche an höhere Reinraumklassen ·Betreuung und Koordination von Umbau- und Retrofitmaßnahmen an bestehenden Abfüllanlagen sowie angrenzenden Systemen ·Technische Begleitung der Design-, Umsetzungs- und Inbetriebnahmephasen ·Enge Abstimmung mit internen Schnittstellen (u. a. Produktion, Qualität, HSE) ·Qualifizierung der umgesetzten Maßnahmen (z. B. DQ, IQ, OQ) im GMP-Umfeld Qualifikationen: ·Mehrjährige Erfahrung als Betriebsingenieur oder Projektingenieur im aseptischen Umfeld ·Fundierte GMP-Erfahrung ·Nachweisbare Praxis mit aseptischen Abfülllinien ·Erfahrung in der Qualifizierung (DQ, IQ, OQ) ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Mitwirkung bei der Etablierung von WIP-Prozessen (Wash in Place) für luftführende Komponenten im Umfeld aseptischer Abfülllinien
- Eigenständige Planung, Koordination und Umsetzung der Integration von Laminar-Air-Flow-Feldern zur Anpassung bestehender Reinraumbereiche an höhere Reinraumklassen
- Betreuung und Koordination von Umbau- und Retrofitmaßnahmen an bestehenden Abfüllanlagen sowie angrenzenden Systemen
- Technische Begleitung der Design-, Umsetzungs- und Inbetriebnahmephasen
- Enge Abstimmung mit internen Schnittstellen (u. a. Produktion, Qualität, HSE)
- Qualifizierung der umgesetzten Maßnahmen (z. B. DQ, IQ, OQ) im GMP-Umfeld
- Mehrjährige Erfahrung als Betriebsingenieur oder Projektingenieur im aseptischen Umfeld
- Fundierte GMP-Erfahrung
- Nachweisbare Praxis mit aseptischen Abfülllinien
- Erfahrung in der Qualifizierung (DQ, IQ, OQ)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Christina Sons