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Contractor Production Quality (m, w, d) (DE)
[17114]
CAPA, root cause analysis, systematische Ursachenanalyse (RCA), Risiko-Management
Aufgaben • Eigenverantwortliche Durchführung von Analysen und Risikobewertungen bei Abweichungen und Reklamationen für die Produktionsbereiche. Leiten von Untersuchungen zur Ursachenanalyse • Zusammenarbeit mit Fachabteilungen, um Kundenanforderungen bezüglich Qualität und Kontrolle in der Produktion zu erfüllen. • Unterstützen der Planung und Umsetzung von Korrekturmassnahmen aus Abweichungen und Reklamationen für die Produktionsbereiche. Anforderungen: • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung inklusive Weiterbildung (FH). • Praktische Berufserfahrung im Bereich Abweichungsmanagement im regulierten Umfeld (Pharmabereich wünschenswert) mit Schwerpunkt Ursachenanalyse, Risikobewertung und Umsetzung von Korrekturmassnahmen • Erfahrungen im Pharmaumfeld im Umgang mit GMP-Erfordernissen und guter Dokumentationspraxis sind ein Plus. Ebenfalls Lean Six-Sigma Green oder Black Belt Ausbildungen. • Gutes technisches Grundlagenverständnis und schnelle Auffassungsgabe • Gute statistische Methodenkentnisse • Gute MS-Office-Kenntnisse
Philipp Neumaier