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Labeling & Verpackungsexperte (m/w/d) (DE)
[17315]
PPWR, MDR, ISO 13485, ISO 14971, Medizinprodukte-Regulatorik, Verpackungsingenieurwesen, Technische Dokumentation, Stammdatenmanagement, Labelling, Konformitätsbewertung
Aufgaben: ·Eigenständige Bearbeitung von Arbeitspaketen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen der PPWR im Bereich Medizinprodukteverpackungen ·Strukturierung und Abstimmung von PPWR-relevanten Themenfeldern in enger Zusammenarbeit mit den fachlichen Ansprechpartnern auf Kundenseite ·Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungen sowie Unterstützung bei der Umsetzung von Kennzeichnungsanforderungen ·Analyse und Optimierung bestehender Prozesse im Bereich Labelling und Verpackung inkl. nachvollziehbarer Dokumentation ·Abstimmung mit relevanten Schnittstellen (z. B. R&D, Qualitätsmanagement, IT, Einkauf) im Rahmen der Projektaufgaben ·Bearbeitung definierter Verpackungslinien im Projektkontext Anforderungen: ·Nachweisbare Erfahrung im regulierten MedTech-Umfeld (u. a. MDR, ISO 13485, ISO 14971) ·Erfahrung im Bereich Verpackung / Packaging Engineering oder vergleichbare Expertise ·Fundierte Kenntnisse in technischer sowie prozessualer Dokumentation ·Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise ·Erfahrung im Umgang mit Stammdaten und Dokumentenmanagementsystemen ·Mehrjährige Projekterfahrung im Medizinprodukteumfeld (idealerweise Klasse I) Rahmenbedingungen: ·Projektstart: Ende April 2025 ·Projektdauer: 31.12.2026 mit Option auf Verlängerung ·Einsatzort: Bayern, 2d alle 2 Wochen vor Ort, Homeoffice möglich ·Auslastung: 2-3 Tage pro Woche (Teilzeit)
Aufgaben:
- Eigenständige Bearbeitung von Arbeitspaketen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen der PPWR im Bereich Medizinprodukteverpackungen
- Strukturierung und Abstimmung von PPWR-relevanten Themenfeldern in enger Zusammenarbeit mit den fachlichen Ansprechpartnern auf Kundenseite
- Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungen sowie Unterstützung bei der Umsetzung von Kennzeichnungsanforderungen
- Analyse und Optimierung bestehender Prozesse im Bereich Labelling und Verpackung inkl. nachvollziehbarer Dokumentation
- Abstimmung mit relevanten Schnittstellen (z. B. R&D, Qualitätsmanagement, IT, Einkauf) im Rahmen der Projektaufgaben
- Bearbeitung definierter Verpackungslinien im Projektkontext
Anforderungen:
- Nachweisbare Erfahrung im regulierten MedTech-Umfeld (u. a. MDR, ISO 13485, ISO 14971)
- Erfahrung im Bereich Verpackung / Packaging Engineering oder vergleichbare Expertise
- Fundierte Kenntnisse in technischer sowie prozessualer Dokumentation
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung im Umgang mit Stammdaten und Dokumentenmanagementsystemen
- Mehrjährige Projekterfahrung im Medizinprodukteumfeld (idealerweise Klasse I)
Rahmenbedingungen:
- Projektstart: Ende April 2025
- Projektdauer: 31.12.2026 mit Option auf Verlängerung
- Einsatzort: Bayern, 2d alle 2 Wochen vor Ort, Homeoffice möglich
- Auslastung: 2-3 Tage pro Woche (Teilzeit)
Ann-Sophie Menrath