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Quality Risk Manager/Auditor (m/w/d) (DE)

Audit, JOSU, Pharma, Qualitätsmanagement, Risikomanagement

Initiierung / Koordination / Verbesserung des Qualitäts-Risiko-Management- ? Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie/Life Science Prozesses unter Anwendung etablierter Verfahren (ICH Guidelines) • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen • Koordination / Management der entsprechenden Kommunikation / des Infor- Industrie im Bereich QRM mationsaustausches zwischen dem QRM Prozess und den Interface-Prozessen • Sehr gute Kenntnisse der ICH Q8-12 • Initiierung / Koordination interner Risikomanagement-Aktivitäten ? Erfahrungen als Auditor • “Interner Risiko-Management Consultant” für alle PUREN Geschäftsbereiche ? Erfahrung und Geschick im Umgang mit Behörden • “Interner Trainer” für Produkt- und Prozessbezogenes Risiko-Management ? Prozessmanagement-Erfahrung • Selbständige Terminierung, Durchführung sowie vor- und Nachbereitungvon ? Sehr gute Kenntnis von und Erfahrung in der Anwendung etablierter risikobasierten (externen) Audits zur Lieferantenqualifizierung als Auditor QRM Methoden • Erstellung von Auditberichten und Monitoring von Timelines ? Sehr exakte, strukturierte Arbeitsweise • Bewertung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen aus Lieferanten-Audits ? Sehr gute Englischkenntnisse • Durchführung von Selbstinspektionen

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