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Bei uns finden Sie spannende Jobs und Projekte für unterschiedliche Fachgebiete. Wir sind tätig in den Bereichen Festanstellung, freiberufliche Projekte und Zeitarbeit. Laden Sie einfach Ihr Profil hoch und wir melden uns umgehend. Sollte für Sie kein passender Job dabei sein, so freuen wir uns über Ihre Initiativbewerbung.
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Quality Risk Manager/Auditor (m/w/d) (DE)
[4187]
Audit, JOSU, Pharma, Qualitätsmanagement, Risikomanagement
Initiierung / Koordination / Verbesserung des Qualitäts-Risiko-Management- ? Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie/Life Science Prozesses unter Anwendung etablierter Verfahren (ICH Guidelines) • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen • Koordination / Management der entsprechenden Kommunikation / des Infor- Industrie im Bereich QRM mationsaustausches zwischen dem QRM Prozess und den Interface-Prozessen • Sehr gute Kenntnisse der ICH Q8-12 • Initiierung / Koordination interner Risikomanagement-Aktivitäten ? Erfahrungen als Auditor • “Interner Risiko-Management Consultant” für alle PUREN Geschäftsbereiche ? Erfahrung und Geschick im Umgang mit Behörden • “Interner Trainer” für Produkt- und Prozessbezogenes Risiko-Management ? Prozessmanagement-Erfahrung • Selbständige Terminierung, Durchführung sowie vor- und Nachbereitungvon ? Sehr gute Kenntnis von und Erfahrung in der Anwendung etablierter risikobasierten (externen) Audits zur Lieferantenqualifizierung als Auditor QRM Methoden • Erstellung von Auditberichten und Monitoring von Timelines ? Sehr exakte, strukturierte Arbeitsweise • Bewertung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen aus Lieferanten-Audits ? Sehr gute Englischkenntnisse • Durchführung von Selbstinspektionen